유바이오로직스 ‘유코백-19’ 필리핀 품목허가 신청
김새미 2023. 7. 4. 10:22
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유바이오로직스(206650)는 코로나19 예방 합성항원 백신 '유코백-19(EuCorVac-19)'의 필리핀 품목허가를 신청했다고 4일 밝혔다.
유바이오로직스는 지난달 29일 필리핀 FDA에 품목허가를 신청한 상태다.
유바이오로직스 관계자는 "향후 콩고민주공화국에 품목허가를 신청할 계획"이라며 "오미크론 하위 변이인 XBB1.5 변이주 단가 백신에 대한 IND 신청도 준비 중"이라고 말했다.
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지난해 4월 필리핀 임상 3상 계획 승인 후 임상 진행 중
콩고민주공화국 품목허가·XBB1.5 변이주 백신 IND 준비
콩고민주공화국 품목허가·XBB1.5 변이주 백신 IND 준비
[이데일리 김새미 기자] 유바이오로직스(206650)는 코로나19 예방 합성항원 백신 ‘유코백-19(EuCorVac-19)’의 필리핀 품목허가를 신청했다고 4일 밝혔다.
유바이오로직스는 지난해 4월 필리핀 식품의약품청(FDA)으로부터 유코백-19 제3상 임상시험계획(IND)을 승인 받아 현재 임상 진행 중이다. 유바이오로직스는 지난달 29일 필리핀 FDA에 품목허가를 신청한 상태다.
유바이오로직스 관계자는 “향후 콩고민주공화국에 품목허가를 신청할 계획”이라며 “오미크론 하위 변이인 XBB1.5 변이주 단가 백신에 대한 IND 신청도 준비 중”이라고 말했다.
김새미 (bird@edaily.co.kr)
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