동국제약-GC녹십자, 인슐린 바이오시밀러 '글라지아' 마케팅 협약

美 FDA로부터 최초로 상호교환성 허가 취득

글라지아 이미지(동국제약 제공)

(서울=뉴스1) 성재준 바이오전문기자 = 동국제약(086450)은 3일 GC녹십자(006280)와 인슐린 바이오시밀러 '글라지아'의 국내 판매·마케팅 활동에 관한 업무 협약을 체결했다고 밝혔다. GC녹십자의 글라지아프리필드펜(인슐린글라진)은 바이오콘 바이오로직스로부터 도입한 제품이다.

협약에 따라 동국제약은 2023년 6월부터 글라지아에 대한 국내 판매와 마케팅을 담당한다.

글라지아는 인도에 본사를 두고 있는 바이오시밀러 선도기업인 바이오콘 바이오로직스가 개발한 하루 한 번 투여하는 기저인슐린 바이오시밀러 제품이다. 미국 제품명은 '셈글리'로 바이오콘의 파트너가 판매 중이다. 여러 임상시험을 통해 오리지널 의약품 대비 효과와 안전성에 대한 동등성을 확인했다.

특히, 셈글리는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 상호교환 가능한 바이오시밀러로 허가를 취득한 첫 제품이다. 미국은 치료 동등성이 입증된 제네릭 의약품의 경우 약국에서 대체 처방이 가능하지만 바이오의약품은 상호교환성을 입증해야 약사가 대체 처방을 할 수 있다.

동국제약은 유일한 국내 판매사로 인슐린 주사 시장에서 외국 제약사들과 경쟁할 예정이다. 현재 기저인슐린 제품은 인슐린 데글루덱 성분의 '트레시바', 인슐린 디터머 성분의 '레버미어', 인슐린 글라진 성분의 '투제오', '란투스', '베이사글라', 글라지아가 출시되어 있다.

동국제약 마케팅 관계자는 "전문의약품 시장에서 신성장동력의 핵심으로 당뇨병 시장에 초점을 맞추고 있는데, 이번 협약을 통해 타사와는 차별화된 경쟁력을 갖추게 됐다. 앞으로 GC녹십자와의 상호 협력 관계도 적극적으로 모색해 나갈 예정"이라고 말했다.

jjsung@news1.kr