삼성바이오에피스, 휴미라 시밀러 美 출시…"활동 개시"

저농도 및 고농도 제형 동시 확보
7월 1일부터 미국 현지 활동 개시

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 바이오의약품 개발 기업 삼성바이오에피스는 1일(현지시간) 파트너사인 오가논을 통해 미국에서 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '하드리마(성분명 아달리무맙)를 출시했다고 3일 밝혔다.

하드리마는 류마티스 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 판상 건선 등의 자가면역 질환 치료제다.

하드리마는 저농도(50㎎/㎖)와 고농도(100㎎/㎖) 두 가지 제형으로 나왔다. 포장 단위 당 2개로 구성돼 있으며, 사전 충전 펜(PFP)과 사전 충전 주사기(PFS)로 허가 받았다. 오가논에 의해 1일부터 현지 마케팅 및 영업활동이 시작됐다.

삼성바이오에피스는 지난 2019년과 2022년 각 저농도와 고농도 하드리마의 미국 판매 허가를 획득했다. 유럽(제품명 임랄디)에서는 2018년 10월부터 현재까지 환자들에게 공급하고 있다.

전 세계 24개 시장에 공급하면서 5100명이 넘는 환자의 실제 처방 임상 연구 데이터를 보유하고 있다.

이 회사 고한승 사장은 "4년 동안 미국 외 시장에서 약 680만개의 SB5(하드리마)를 공급했으며 미국 환자에게도 제공할 수 있게 됐다"고 말했다.

☞공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com

사회