엘앤케이바이오, '척추경 나사 시스템 S로드' 美FDA 승인

최두선 2023. 6. 30. 20:08
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척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드는 '척추경 나사 시스템 S로드'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 획득했다고 30일 밝혔다.

이번에 승인을 받은 척추경 나사 시스템 S로드는 '오픈락-L', '엑셀픽스-S' 시스템에 들어가는 제품이다.

척추경 나사 시스템은 높이 확장형 케이지와 함께 사용되는 제품으로, 수술에 기본적으로 들어간다.

그러나 이 제품은 척추의 S모양으로 미리 만들어 제공한다.

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엘앤케이바이오메드 CI

[파이낸셜뉴스] 척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드는 '척추경 나사 시스템 S로드'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 획득했다고 30일 밝혔다.

이번에 승인을 받은 척추경 나사 시스템 S로드는 '오픈락-L', '엑셀픽스-S' 시스템에 들어가는 제품이다. 척추 기형을 교정하는 수술에 사용된다. 척추경 나사 시스템은 높이 확장형 케이지와 함께 사용되는 제품으로, 수술에 기본적으로 들어간다.

기존에는 직선 형태의 쇠 막대로 전문의가 환자의 해부학적 형상에 맞게 직접 구부려 사용해야 했다. 그러나 이 제품은 척추의 S모양으로 미리 만들어 제공한다. 이로써 전문의는 수술 중 쇠막대를 성형하는 과정을 줄일 수 있어 편리하다. 환자는 수술 시간이 짧아져 그 만큼 수술 과정에서 출혈, 감염 위험이 줄고 수술 후 회복도 빨라진다.

회사 관계자는 "신제품 높이확장형 케이지 및 요추 경첩 플레이트와 함께 기존 제품의 기술력 향상을 지속적으로 도모하고 있다"며 "올 하반기 매출을 더욱 강화해 세계 척추 의료기기 시장의 선두 주자로 우뚝 설 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.

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