HLB, 항서와 '리보세라닙' 2개 적응증 확보…싱가포르 등 승인신청

中 허가 제품 동남아 진출 가능…3개 항암제 동시 시판허가 가능성

(서울=뉴스1) 성재준 바이오전문기자 = HLB(028300)는 30일 항서제약과 협력해 싱가포르 등 동남아시아 국가에 '리보세라닙' 간암 2차 치료제, 위암 3차 치료제에 대한 신약허가신청(NDA)에 나선다고 밝혔다.

HLB에 따르면 양사는 지난 28일 HLB가 해당 지역 신약허가와 마케팅(판촉)을 주도하고, 항서제약이 모든 관련 데이터와 허가 후 의약품을 제공한다는 내용을 골자로 한 업무협약을 체결했다. 중국 상하이 항서제약 본사에서 진행된 이번 협약식에는 진양곤 HLB그룹 회장과 쑨 퍄오양 항서제약 회장이 참석해 서명했다.

인구 약 6억7000만명이 분포한 동남아시아 권역은 빠른 경제성장과 함께 의료 수요도 가장 빠르게 성장하는 시장이다. 특히 항암시장은 연평균 성장률이 15%가 넘는다.

이번 협력은 여러 국가에서 리보세라닙에 대한 매출을 올리고 조기에 시장점유율을 높이기 위해서다. 양사는 최근 미국 식품의약국(FDA)에 '리보세라닙·캄렐리주맙' 병용요법으로 간암 1차 치료제 NDA 신청을 완료했다. 또 이미 중국에서 리보세라닙이 간암 2차 치료제, 위암 3차 치료제에 대한 신약허가를 받아 매출을 올리고 있다.

싱가포르 등 여러 동남아 국가들은 중국 등 다른 국가에서 허가받은 약물에 대해 곧바로 신약허가신청을 진행할 수 있는 절차를 마련하고 있다. 지난 2014년 중국에서 위암 3차 치료제(상품명 아이탄)로, 2020년 말에 간암 2차 치료제로 판매허가를 받아 이미 1조5000억원 이상 누적 매출을 올린 리보세라닙은 빠른 신약허가를 받을 가능성이 크다.

HLB와 항서제약은 앞으로 전략적 협력관계를 계속 강화할 방침이다. 리보세라닙의 글로벌 허가와 빠른 판매, 효과적인 마케팅을 위해 양사 회장이 직접 나서 지역별 세부 협력방안도 논의 중이다.

장인근 HLB 바이오전략기획본부 부사장은 "국가별 허가신청 준비에 박차를 가하는 한편, 추가 적응증 확대에 대한 논의도 이어갈 것"이라고 말했다.

jjsung@news1.kr