SK바사·사노피 개발 폐렴구균 백신 임상 2상 완료...3상 준비도 마쳐

현지 시간 29일 영국 런던에서 열린 사노피 주최 백신 투자자 행사에서 안재용 SK바이오사이언스 사장과 토마스 트리옹프 사노피 백신사업부문 수석 부사장이 기념촬영을 하고 있다. 사진제공. SK바이오사이언스

SK바이오사이언스와 사노피가 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 백신 임상 2상이 완료됐다. SK바이오사이언스는 30일 영유아를 대상으로 진행한 21가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘GBP4100’이 임상 2상에서 면역원성과 안전성을 확인했다고 밝혔다. 임상 3상 진입을 위한 준비도 마친 상태다. 

SK바이오사이언스와 사노피가 공동 개발하는 GBP410은 폐렴 및 침습성질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만드는 단백접합 백신이다. 이 방식은 지금까지 개발된 폐렴구균 백신 중에서도 예방효과가 우수하다고 알려져 있다. 

SK바이오사이언스는 "GBP410이 현재 글로벌 시장을 선점한 기존 폐렴구균 단백접합 백신보다 21종의 혈청형을 추가로 포함해 예방효과가 넓을 것으로 기대한다"고 밝혔다. 

SK바이오사이언스는 미국, 캐나다 온두라스 내 생후 12~15개월 소아 140명과 42~89일 영유아 712명을 대상으로 2020년 5월부터 GBP410과 대조백신을 기초 접종(생후 2, 4, 6개월) 및 부스터 접종(생후 12~15 개월)해 진행한 비교 임상 결과 대조백신 대비 동등한 수준의 면역원성을 확인했다고 밝혔다.

안전성 측면에서 GBP410 접종군은 백신과 관련이 있는 중대한 이상 사례가 보고되지 않았다고 설명했다. 파상풍, 디프테리아, 백일해, 폴리오, B형 헤모필루스 인플루엔자 백신 등 영유아 및 소아 접종 권고 백신을 병용 투약하는 경우에도 대조 백신 대비 동등한 수준의 면역원성 및 안전성을 확인했다고 밝혔다. 

SK바이오사이언스와 사노피는 임상 2상 결과를 바탕으로 내년 상반기 중 3상에 진입하고 2027년 최종 임상 결과를 확보한다는 목표를 가지고 있다고 말했다. GBP410의 상업화 가능성이 높아짐에 따라 미국과 유럽 시장 진출을 목표로 대규모 시설 투자에도 나선다. GBP410 상업 생산이 이뤄질 안동L하우스에 대규모 투자를 통해 미국 우수의약품 제조 및 품질관리(cGMP) 기준에 준하는 생산시설을 구축할 예정이다. 
 

[안수연 기자 your@donga.com]