폐렴 백신서 화이자 제친다… SK바사 "21가 임상 2상 성공적 완료"

SK바이오사이언스가 최근 영유아 대상 폐렴구균 백신 임상 2상 시험을 성공적으로 마쳤다. 안재용 SK바이오사이언스 대표이사 사장(왼쪽)이 지난 29일(현지시각) 영국 런던에서 열린 사노피 주최 백신 투자자 행사에서 토마스 트리옹프 사노피 백신사업부문 수석 부사장과 기념촬영을 하고 있다. /사진=SK바이오사이언스

SK바이오사이언스가 영유아 대상 폐렴구균 백신 개발 성공 기대감을 키우고 있다.

SK바이오사이언스는 최근 글로벌 제약사 사노비와 공동 개발 중인 영유아 대상 21가 폐렴구균 백신 후보물질 GBP410(SP0202)의 임상 2상 시험을 성공적으로 완료했다고 30일 밝혔다. 내년 상반기 중 임상 3상 시험에 진입해 2027년 임상시험 결과를 확보할 계획이다.

GBP410은 폐렴과 침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만드는 단백접합 백신이다.

현재 글로벌 시장을 선점한 기존 폐렴구균 단백접합 백신보다 많은 21종류의 혈청형을 포함하고 있어 예방효과가 높을 것으로 주목받는다. 현재까지 출시된 폐렴구균 단백접합 백신 중 가장 많은 혈청형을 포함한 백신은 화이자의 20가 백신 '프리베나20'이다.

SK바이오사이언스는 소아 백신 시장에서 강점을 보이고 있는 사노피와 공동개발하고 있는 만큼 향후 상용화한다면 시장 점유율을 빠르게 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다.

SK바이오사이언스는 GBP410의 상업화에 대비하기 위한 대규모 시설 투자에도 나설 계획이다. GBP410 상업 생산이 이뤄질 안동 L하우스에 대규모 투자를 진행해 미국 식품의약국(FDA)의 cGMP(우수 의약품 제조·관리 기준)에 준하는 생산시설을 구축할 예정이다. 향후 GBP410을 비롯한 다양한 자체 백신을 미국, 유럽 등 글로벌 시장에 진출할 방침이다.

글로벌 의약품 시장조사기관 이밸류에이트파마는 전 세계 폐렴구균 백신 시장 규모는 2022년 10조원에서 2028년 12조원 규모로 성장할 것으로 전망했다.

SK바이오사이언스와 사노피는 미국과 캐나다, 온두라스 내 생후 12~15개월 소아 140명과 출생 42~89일 영유아 712명을 대상으로 2020년 5월부터 GBP410과 대조백신(화이자의 13가 백신 프리베나13)을 기초 접종(생후 2,4,6개월)·부스터 접종(생후 12~15개월)해 진행한 비교임상 결과 대조백신 대비 동등한 수준의 면역원성을 확인했다.

GBP410 접종군에서 안전성 관련 중대한 이상사례는 보고되지 않았다. 파상풍과 디프테리아, 백일해, 폴리오(소아마비), B형 헤모필루스 인플루엔자 백신 등 영유아·소아 접종 권고 백신을 병용 투약했을 때에도 대조백신 대비 동등한 수준의 면역원성과 안전성이 나타났다.

안재용 SK바이오사이언스 대표이사 사장은 "글로벌 백신기업들도 실패한 폐렴구균 단백접합백신을 성공적으로 2상까지 개발했다는 것은 SK바이오사이언스가 최고 수준의 백신을 개발할 수 있는 기술력을 갖췄다는 것을 의미한다"며 "연구 역량을 인정받아 사노피와 같은 훌륭한 파트너사와 협력할 수 있었다는 부분에 뿌듯함을 느끼며 향후에도 다양한 빅파마와 파트너십을 통해 세계를 누빌 백신을 만들겠다"고 말했다.

최영찬 기자 0chan111@mt.co.kr
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