에이비엘바이오, 식약처에 새 이중항체 항암제 임상 신청

에이비엘바이오가 식품의약품안전처에 새 이중항체 기반 면역항암제 후보물질의 국내 임상 1상 시험계획을 신청했다. 사진은 이상훈 에이비엘바이오 대표. /사진=장동규 기자

이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 새 이중항체 기반 면역항암제 후보물질의 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처(식약처)에 신청했다.

에이비엘바이오는 식약처에 면역항암제 후보물질 ABL103의 임상 1상 IND를 제출했다고 29일 밝혔다.

질병진행 상태의 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자에 ABL103을 단독 투여하는 방식의 용량 증량·종양 확장 시험을 진행해 약물의 안전성과 내약성을 평가할 예정이다. 용량 증량을 위해 환자를 36명 모집하고 종양 확장을 위해서는 60명을 모으는 것이 목표다.

ABL103은 B7-H4와 4-1BB를 동시에 타깃하는 이중항체로 글로벌 제약사 MSD의 면역항암제 키트루다의 한계를 극복할 면역항암제로 주목받는다. 키트루다는 PD-(L)1 기반의 면역항암제로 20개 이상의 암종에 적응증을 보이지만 치료효과를 보이는 환자는 전체 환자의 20% 수준에 그친다. ABL103의 암세포 타깃인 B7-H4는 PD-(L)1이 발현하지 않는 곳에서 주로 발현하는 특징이 있어서다.

ABL103은 B7-H4 타깃 항체와 결합한 4-1BB 타깃 항체를 통해 면역세포의 일종인 T세포의 활성화를 도와 치료 효과를 높인다. 4-1BB 고유 기능인 기억 T세포 작용을 통해 종양의 장기 재발 방지 효과도 있다. 에이비엘바이오의 이중항체 플랫폼 기술 그랩바디-T는 4-1BB 활성화에 최적화된 구조로 평가받는다.

에이비엘바이오는 향후 ABL103의 기술수출 규모는 총 6억달러가 넘을 것으로 기대하고 있다. 지난 2월 중국 제약사 하버바이오메드가 미국 바이오텍 컬리넌 온콜로지에 5억8800만달러(약 7500억원) 규모로 기술수출한 HBM7008도 B7-H4와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체 기반 면역항암제 후보물질이다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 "국내에서 신속히 환자를 모집해 긴 시간이 소요되는 용량 증량 기간을 단축한다면 글로벌 기업들과 개발 속도를 맞출 수 있을 것으로 기대한다"며 "B7-H4와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체 면역항암제를 활용한 치료 기회를 국내 환자들에게 우선적으로 제공할 수 있게 돼 의미가 크다"고 말했다.

최영찬 기자 0chan111@mt.co.kr
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