보령, 무알코올 도세탁셀 항암제 ‘디탁셀’ 출시

국내 최초 도세탁셀 액상제제 항암제 디탁셀. 보령 제공.

보령이 무알코올 도세탁셀 액상제제 항암제인 '디탁셀'을 출시했다.

2012년 처음 출시된 디탁셀(성분명:도세탁셀)은 유방암 치료에 주로 사용하는 탁산계열 항암제로, 비소세포폐암, 전립선암, 난소암, 두경부암, 위암, 식도암 등의 치료에 쓰인다. 이번에 출시한 제품은 기존 도세탁셀 제품에서 첨가제인 에탄올을 다른 첨가제로 대체해, 알코올 성분으로 인한 증상을 감소시킬 수 있다.

디탁셀의 주성분인 '도세탁셀'은 물에 잘 녹지 않는 성질을 가지고 있어, 이를 보완하기 위해 제조 과정에서 에탄올을 첨가하게 된다. 이 때문에 도세탁셀 투여 시 음주한 것과 유사한 에탄올 유발 증상(ethanol-induced symptom)이 발생할 수 있는 위험이 있다. 도세탁셀 1ml당 약 0.5ml의 에탄올 첨가제가 함유돼, 고용량 제품 사용시 환자는 그만큼 많은 양의 에탄올을 투여 받게 된다.

실제로 2014년, 미 FDA는 도세탁셀에 에탄올이 함유돼 있어 치료 과정과 치료 후 환자가 알코올 중독을 경험하거나 취기를 느낄 수 있다고 경고했다. 국내 연구에서도 도세탁셀 제품을 투여한 환자의 44.3%가 안면홍조, 메스꺼움, 현기증 등 에탄올 관련 증상을 호소한 것으로 나타났다 . 이러한 부작용 위험으로 인해 실제로 미국과 일본에서는 이미 무알코올 제품을 개발해 처방하고 있다. 이에 2019년, 보령은 알코올 성분을 대체한 제품 개발에 착수해, 이후 4년 간의 연구개발을 거쳐 23년 6월 27일 식약처 변경허가를 획득, 도세탁셀 액상제제로는 국내 최초의 무알코올 제품을 선보였다. 디탁셀은 무알코올임에도 고순도 용제를 사용해 안정성을 향상시킨 제품으로, 이와 관련한 조성물 특허 등록도 마쳤다.

김영석 보령 Onco부문장은 "디탁셀은 도세탁셀 투여 중 알코올로 인해 발생 가능한 다양한 증상들을 줄일 수 있는 국내 유일의 무알코올 도세탁셀 액상제제"라고 밝혔다. 강민성기자 kms@dt.co.kr