주 1회 주사로 23㎏ 뺀 기적의 비만·당뇨약, 한국 상륙

일라이 릴리의 비만·당뇨 신약 마운자로가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다. 사진은 마운자로. /사진=한국릴리

글로벌 제약사 일라이 릴리의 비만·당뇨 신약 마운자로가 국내에 상륙했다.

식품의약품안전처(식약처)는 지난 28일 마운자로 6개 용량(2.5mg·5mg·7.5mg·10mg 12.5mg·15mg)을 품목허가했다. 식약처는 이번 허가를 통해 마운자로를 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선을 위한 식이 요법과 운동 요법의 보조제로 주 1회 투여할 수 있도록 했다.

마운자로는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 수치를 조절하기 위한 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드1)과 GIP(포도당 의존성 인슐린 분비 폴리펩타이드)에 이중 작용하는 약물이다. GLP-1은 췌장에서 인슐린 분비를 촉진하고 위에서 음식물이 소화되는 속도를 늦추는 효과를 보인다.

이번 품목허가는 마운자로의 임상 3상(SURPASS연구)이 기반이다. 마운자로 5mg, 10mg, 15mg 3개 용량에 대한 임상 결과 5mg 투여 시 당화혈색소(A1C)가 1.8~2.1% 감소했고 10mg와 15mg 투여 시 당화혈색소가 1.7~2.4% 감소한 것으로 나타났다.

당뇨약인 마운자로는 기적의 비만치료제로 불린다. 일라이 릴리는 미국 식품의약국(FDA)에 마운자로를 비만 치료 적응증으로 품목허가를 신청한 상태다. 일라이 릴리에 따르면 체중이 104㎏에 달하는 비만 환자가 17개월 동안 진행된 마운자로 임상 3상 시험에서 23㎏(22.5%) 체중 감량에 성공했다.

식약처 관계자는 "안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속히 공급될 수 있도록 노력함으로써 환자 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

지용준 기자 jyjun@mt.co.kr
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