휴온스랩, 팬젠에 '히알루로니다제' 임상용 약 생산위탁

내년 임상시험계획 신청 목표

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 휴온스글로벌의 자회사 휴온스랩이 히알루로니다제 제품 개발에 속도를 내고 있다.

휴온스랩은 팬젠과 'HLB3-002'(성분명 인간 유전자재조합 히알루로니다제)의 임상시험용 원료의약품 생산을 위한 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.

히알루로니다제는 인체 내 피하에서 존재하는 히알루론산을 직접 분해해 통증·부종을 제거하는 성분이다. 정맥주사 제품을 피하주사 제품으로 변경하는 약물 확산제로 사용된다.

HLB3-002는 고생산성 동물세포배양 및 고순도 정제된 효소로 개발 중이다. 국내 CRO(임상수탁시험기관)를 통해 수행된 시험에서 정맥주사 약물에 HLB3-002를 첨가한 군은 정맥주사 약물을 단독으로 피하 투여한 군보다 빠르게 약물이 확산됐다고 회사는 설명했다.

이번 계약을 통해 팬젠은 의약품 제조시설에서 임상시험용 원료의약품을 생산하는 동시에 허가에 필수적인 시험법 밸리데이션(의약품 공정 평가) 업무도 함께 진행할 예정이다.

휴온스랩은 이번 위탁생산을 시작으로 내년 임상시험계획(IND)을 신청할 계획이다.

휴온스랩 임채영 바이오연구소장은 "인간 유전자 재조합 히알루로니다제는 알레르기와 면역원성 반응이 없으며 고농도로 투여되는 정맥 주사제 의약품의 피하 주사제 변경에 적합한 제품이다"며 "HLB3-002의 임상을 성공적으로 완료해 국내 시장에 선보이겠다"고 말했다.

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