식약처, 인니 '바이오 수출' 발벗고 나선다…국장급 회의

한·인니 규제 당국 간 소통·협력 기대
진출기업 규제 애로사항 선제적 해소

[서울=뉴시스] 26일 식품의약품안전처는 인도네시아를 방문해 현지 식약청과 국장급 양자 협력 회의를 실시한다고 밝혔다. (사진=식약처 제공) 2023.06.26. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송종호 기자 = 식품의약품안전처가 인도네시아와 혈장분획제제 품질관리 분야 협력을 강화하고 국산 바이오의약품의 수출 지원에 박차를 가한다.

식약처는 인도네시아를 방문해 현지 식약청(바이오의약품 규제기관)과 국장급 양자 협력 회의를 개최한다고 26일 밝혔다.

이번 회의에서 식약처와 인도네시아 식약청은 원료혈장 도입, 혈액제제 인허가, 제조·품질관리, 국가출하승인 등에 대한 협력 방안을 논의한다.

이번 회의는 국내 혈장분획제제 제조업체가 인도네시아 현지에서 혈액제제 공장을 설립할 수 있게 됨에 따라 안정적인 원료혈장 공급처를 확보하는 동시에 국산 혈장분획제제의 수출도 지원하기 위해 마련했다.

원료혈장은 혈장분획제제(혈장을 원료로 일련의 제조과정을 거쳐 얻어진 의약품) 제조를 위해 공급하는 혈장을 말한다.

또 식약처는 우리나라 제약사가 설립한 인도네시아 현지 바이오의약품 제조 공장을 방문해 우리 기업이 겪는 인도네시아 규제에 대한 어려움을 듣고 바이오의약품 관련 규제 문제를 해소할 수 있도록 인도네시아 식약청과 협의를 이어 나갈 예정이다.

아울러 식약처는 세계보건기구(WHO) 주관으로 이날 27일까지 인도네시아 자카르타에서 개최되는 '혈액제제 품질관리 및 시험분석' 워크숍에 참석해 아세안 바이오의약품 규제기관 전문가를 대상으로 한국의 혈액제제 품질관리 정책에 대해 발표한다.

이번 발표는 WHO의 요청에 따라 이뤄졌으며, 식약처가 국제적 수준의 규제역량을 보유하고 있음을 보여주는 동시에 우수한 국산 바이오의약품을 아세안 국가로 수출하는 계기가 될 것으로 기대하고 있다.

신준수 식약처 바이오생약국장은 "국내 제약사의 인도네시아 현지 혈액제제 공장 설립은 그동안 한국이 바이오의약품 제조·품질관리 분야에서 국제적으로 우수성을 인정받은 결과"라며 "식약처는 바이오의약품 규제과학 선진 국가로 도약해 우수한 국산 제품이 원활하게 수출될 수 있도록 새로운 길을 열기 위해 노력할 것"이라고 말했다.

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