큐라클, 궤양성 대장염 후보물질 임상 2상 美 FDA 승인

혈관내피기능장애 치료 기전

[서울=뉴시스] 큐라클 로고. (사진=큐라클 제공) 2023.06.23. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 난치성 혈관질환 신약 개발 기업 큐라클은 미국 식품의약국(FDA)에서 궤양성 대장염 치료 신약 후보물질 'CU104'의 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 23일 밝혔다.

큐라클은 CU104에 대한 글로벌 임상시험을 계획 중이다. 이번 IND 승인을 시작으로 유럽과 한국에서도 승인 받은 후 다국가 임상에 진입할 방침이다.

CU104는 혈관내피기능장애 차단제인 'CU06'의 확장 파이프라인이다. 내피 세포 항상성을 매개해 다양한 혈관 내피 활성제에 의해 유발되는 혈관 이상 및 염증을 차단함으로써 궤양성 대장염 증상을 완화할 것으로 기대하고 있다.

큐라클 관계자는 "생물학적 제제가 각축전을 벌이는 궤양성 대장염 치료제 시장에 혈관내피기능장애 치료라는 새로운 개념의 약물이 등장하는 것에 대해 많은 글로벌 제약사들이 관심을 보이고 있다"고 말했다.

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