레고켐바이오, TROP2 항체-약물 결합체 美 1·2상 승인

"회사 주도 첫 임상개발 후보"

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 바이오 기업 레고켐 바이오사이언스는 22일 미국 식품의약국(FDA)에서 삼중음성유방암, 대장암 등 다양한 고형암을 치료하기 위한 후보물질 'LCB84'의 임상 1·2상 시험 계획(IND)을 승인 받았다고 밝혔다.

LCB84는 암세포에 과발현되는 잘린 형태의 TROP2(영양막 세포 표면 항원-2) 항원을 표적하는 항체-약물 결합체(ADC)다. 레고켐바이오의 차세대 ADC 기술을 적용해 안정성 및 약효를 높이는 방식으로 개발 중이다.

이번 임상은 진행성 고형암 환자 약 300명을 대상으로 미국과 캐나다에서 진행될 예정이다. LCB84를 단독 사용하는 단일요법과 면역항암제와 함께 쓰는 병용요법에 대한 안전성, 내약성, 예비효능을 평가하게 된다.

지난 5월 FDA에 임상시험 계획서를 제출한 지 1개월 만에 승인됐다.

레고켐바이오 김용주 대표는 "이번 임상 진입은 당사 최초로 독자 임상 개발을 진행한다는 데 의미가 있다"며 "현재 LCB84를 이을 후속 독자 임상 파이프라인 확보에 주력하고 있다. 매년 1개 이상의 파이프라인이 자체 주도 임상 개발로 진입할 것이다"고 말했다.

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