셀트리온, 복제약 11개 확대… 100조 시장 뚫는다

올해까지 5개 글로벌 허가신청
항체신약·바이오마커 개발 등
글로벌 톱티어 제약회사로 도약

셀트리온 CI

셀트리온이 올해 말까지 최대 5개 후속 바이오시밀러 글로벌 허가 신청을 완료하고 2025년까지 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 11개까지 확대하겠다는 계획을 내놨다.

이를 통해 램시마, 트룩시마, 허쥬마, 램시마SC, 유플라이마, 베그젤마 등 기존 6개 제품에 후속 바이오시밀러 파이프라인을 추가해 바이오시밀러 사업 경쟁력을 강화한다는 계획이다.

셀트리온은 지난 5월 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 'CT-P43'에 대해 유럽 허가 신청을 완료했다.

글로벌 의약품 시장조사 기관인 아이큐비아에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장은 약 23조원 규모로, 셀트리온은 글로벌 주요 국에 순차적으로 CT-P43의 허가를 신청할 예정이다.

지난 4월엔 알레르기성 천식과 만성 두드러기 치료제 블록버스터인 졸레어의 바이오시밀러 'CT-P39'에 대해 유럽 품목허가 신청을 마쳤다. 황반변성 치료제 아일리아의 바이오시밀러 'CT-P42'는 올 상반기 미국 품목허가 신청을 계획하고 있다.

아일리아는 지난해 매출이 12조6800억원인 블록버스터다. 셀트리온은 지난달 신규 파이프라인인 다발성 경화증 치료제 오크레부스의 바이오시밀러(CT-P53)에 대해 임상 3상 임상시험계획(IND)을 유럽과 미국에 제출했다. 골다공증 치료제인 프롤리아의 바이오시밀러(CT-P41), 류마티스 관절염 치료제 악템라의 바이오시밀러(CT-P47)도 임상 3상 중이다.

셀트리온은 현재 임상 중인 이들 제품에 대해 최대한 올해 허가 신청을 완료한다는 방침이다. 올해 허가 신청을 마친 제품까지 합하면 연내 최대 5개 제품에 대한 글로벌 허가 신청이 가능해진다. 2025년까지 기존 출시 제품 6개를 포함해 총 11개의 바이오시밀러 제품군을 확보한다는 계획이다.

5개의 후속 바이오시밀러 파이프라인을 확보하면 전체 50조원 규모의 신규 시장 진입이 가능해질 전망이다. 이미 출시된 6개 제품의 50조원 시장까지 더하면 11개 바이오시밀러 포트폴리오 전체의 글로벌 시장 규모는 약 100조원에 달한다.

셀트리온은 항체 약물 접합체(ADC), 이중항체 및 항체신약, 마이크로바이옴 등의 신약 개발에도 투자를 이어간다. 국내외 기업과 오픈이노베이션(개방형 혁신)을 지속하고 자체 연구개발에도 집중하고 있다.

셀트리온은 최근 미국 바이오텍 라니 테라퓨틱스사와 경구형 자가면역질환 치료제 아달리무맙 개발을 위한 계약을 체결했다. 올해 초 경구형 우스테키누맙 개발 계약 체결에 이은 두 번째 협업으로, 셀트리온은 혁신적인 약물 전달 플랫폼을 적용한 신약 개발 협업에도 공을 들이고 있다.

아울러 국내외 여러 바이오텍과 협업해 항체신약 개발 파트너십, 항암 바이러스 플랫폼 기술 개발 계약, 마이크로바이옴 공동 연구개발 계약, 바이오마커 개발 공동 연구개발 계약을 체결했다.

셀트리온그룹은 사업 경쟁력을 키우고 신약 개발에서 시너지를 낼 수 있도록 거시적 관점의 글로벌 기업 인수(M&A)도 고려한다.

셀트리온 관계자는 "글로벌 톱티어 제약사 수준의 제품 포트폴리오를 구축해 유통 과정에서의 시너지를 극대화하고 글로벌 시장 판매에서도 큰 상승 효과를 만들어낼 수 있을 것"이라고 밝혔다. 이어 "차세대 바이오시밀러의 글로벌 허가 신청 및 획득을 통해 파이프라인을 확대하고 바이오시밀러 사업 강화를 위한 노력을 이어가고 있다"며 "신규 모달리티 발굴을 위한 플랫폼 기술 확보와 신약 개발도 지속하고, 바이오시밀러를 넘어 신약개발 회사로 도약하기 위해 최선을 다하겠다"고 강조했다.

강민성기자 kms@dt.co.kr