셀트리온 "바이오시밀러, 연내 최대 5개 허가신청 완료"

"25년까지 시밀러 11개로 확대"
100조원 상당 글로벌시장 공략

[서울=뉴시스] 셀트리온. (사진=뉴시스 DB) photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 바이오의약품 개발 기업 셀트리온이 올 연말까지 최대 5개의 후속 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 글로벌 허가 신청을 완료할 계획이다. 2025년까지 바이오시밀러 포트폴리오도 11개까지 확대할 방침이다.

셀트리온은 13일 "이미 판매 중인 기존 6개 제품(램시마·트룩시마·허쥬마·램시마SC·유플라이마·베그젤마)에 후속 바이오시밀러 파이프라인까지 추가해 바이오시밀러 사업 경쟁력을 더욱 강화하겠다"고 밝혔다.

셀트리온은 지난 5월 스텔라라(자가면역질환 치료제) 바이오시밀러 'CT-P43'의 유럽 허가 신청을 완료했다. 주요국에 순차적으로 허가를 신청할 예정이다.

올해 4월엔 졸레어(천식·두드러기) 바이오시밀러 'CT-P39'의 유럽 품목허가 신청을 완료했다. 상반기 내 아일리아(안과질환) 바이오시밀러 'CT-P42'의 미국 품목허가까지 신청한다는 계획이다. 셀트리온은 CT-P42를 통해 안과질환 영역까지 포트폴리오를 확대하게 됐다. 오리지널 의약품인 아일리아의 지난해 매출은 약 12조6800억원 상당이다.

후속 제품 관련해선, 지난달 오크레부스(다발성경화증) 바이오시밀러 'CT-P53'의 임상 3상 계획을 유럽과 미국 규제기관에 제출했다. 프롤리아(골다공증) 바이오시밀러 'CT-P41', 악템라(류마티스 관절염) 바이오시밀러 'CT-P47' 등도 임상 3상 중이다.

회사는 현재 임상 중인 이들 제품도 최대한 연내 허가 신청을 완료한다는 방침이다.

셀트리온은 "이미 올해 허가 신청이 완료된 제품까지 더하면 연내 최대 5개 제품에 대한 글로벌 허가 신청이 가능해진다"며 "빠르면 2025년내 기존 출시 제품 6개 포함 총 11개의 바이오시밀러 제품군을 확보할 수 있게 된다"고 했다.

5개의 후속 바이오시밀러를 확보하면 50조원 규모의 신규 시장 진입이 가능해진다. 이미 출시된 6개 제품의 50조원 시장까지 더하면 11개 바이오시밀러가 도전할 글로벌 시장 규모는 약 100조원 상당이다.

항체약물접합체(ADC), 이중항체 및 항체신약, 마이크로바이옴 등 신약 개발도 지속할 계획이다.

사업 경쟁력을 키우고 신약 개발에서 시너지를 낼 수 있도록 거시적 관점의 글로벌 기업 인수(M&A)도 고려한다는 계획이다.

셀트리온 관계자는 "바이오시밀러 사업 강화 노력을 이어가고 있다"며 "또 신규 모달리티 발굴을 위한 플랫폼 기술 확보와 신약 개발도 지속하고, 바이오시밀러를 넘어 신약 개발 회사로 도약하기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.

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