2020년 호주 이어 뉴질랜드 허가 램시마Ⅳ와 시너지 기대 유럽서 성장세… 연내 美 허가 전망 “우수한 효능·환자 편의 앞세워 글로벌 공략”
셀트리온은 뉴질랜드 의약품의료기기안전청(MEDSAFE, New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’가 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다.
지난 2020년 호주에 이어 이번에 뉴질랜드까지 허가를 받아 오세아니아 시장 내 영향력 확대를 기대하고 있다. 특히 뉴질랜드에서 류마티스관절염과 강직성척추염, 건선성관절염, 건선, 성인 크론병, 성인 궤양성대장염 등 오리지널의약품인 레미케이드에 승인된 전체 적응증을 모두 확보했다. 지난 2015년 뉴질랜드에서 램시마Ⅳ의 품목허가를 획득했고 램시마SC까지 허가를 받아 시장 경쟁력을 강화했다는 평가다.
램시마SC는 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형이다. 환자 편의를 개선한 셀트리온의 차세대 전략 제품으로 꼽힌다. 유럽에서 점유율을 꾸준히 끌어올리면서 성장세가 이어지고 있고 미국에서는 연내 허가를 기대하고 있다. 특히 우수한 효능과 제품력에 힘입어 미국에서는 신약으로 분류돼 허가 절차를 밟고 있다. 아이큐비아(IQVIA)와 셀트리온헬스케어에 따르면 램시마SC는 작년 4분기 기준 유럽 주요 5개국에서 16.1%의 점유율을 기록하면서 경쟁력을 확대하고 있다.
셀트리온 관계자는 “이번 뉴질랜드 허가로 오세아니아지역 자가면역질환 치료제 시장에서 경쟁력을 강화할 수 있게 됐다”며 “램시마SC가 글로벌 시장을 지속 확대할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.
