셀트리온 악템라 바이오시밀러, 오리지널과 약효 유사성 확인

셀트리온 로고.

셀트리온은 31일 이탈리아 밀라노에서 열린 2023 유럽류머티즘학회에서 류머티즘 관절염 치료제 악템라의 바이오시밀러(바이오 복제약)인 ‘CT-P47′이 국내 임상 1상 시험에서 동등한 약효를 확인했다고 밝혔다. 셀트리온은 이날 임상 1상 데이터를 최초로 공개하며 이같이 발표했다.

글로벌 제약사 로슈가 개발한 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 단백질을 억제해 염증을 억제하는 효능이 있다. 류머티즘 관절염과 전신형 소아 특발성 관절염, 거대세포 동맥염 치료에 쓰이고 있다.

셀트리온에 따르면 한국인 318명을 대상으로 CT-P47 투여군과 악템라 투여군으로 나눠 임상을 진행한 결과 두 약물이 약동학적 동등성이 있고 안전성에서도 유사한 결과를 보였다. 지난해 7월부터는 유럽의 관절염 환자 448명을 대상으로 CT-P47의 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다.

셀트리온은 CT-P47을 악템라와 마찬가지로 피하주사와 정맥주사 두 가지 제형으로 개발하고 있다. 셀트리온은 “현재 진행 중인 임상 3상을 차질 없이 진행해 포트폴리오를 확장하겠다”고 밝혔다.

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