셀트리온, 유럽류마티스학회서 악템라 바이오시밀러 임상 데이터 공개

오리지널 의약품 대비 안전성 및 약동학적 유사성 확인
류마티스 관절염 환자 대상 글로벌 임상 3상도 순항

셀트리온 전경[셀트리온 제공]

[헤럴드경제=손인규 기자]셀트리온은 현지시간 31일 ‘2023 유럽류마티스학회(EULAR 2023)’에서 류마티스 관절염 치료제 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 국내 임상 1상 데이터를 온라인으로 최초 공개했다고 밝혔다.

유럽류마티스학회(EULAR)는 세계 최고 권위의 류마티스 질환 학회 중 하나로 최신 임상 결과, 치료제 개발 동향 등 연구 정보를 발표하고 관련 논의를 진행하는 행사다. 올해는 이탈리아 밀라노에서 5월 31일부터 6월 3일까지 진행될 예정이다.

셀트리온은 국내 건강한 피험자 318명을 대상으로 임상 1상을 진행했다. CT-P47 피하주사 투여군과 오리지널 의약품 피하주사 투여군으로 나눠 단일 투약한 결과, 오리지널 의약품 대비 CT-P47의 약동학(PK)적 동등성을 입증했다. 안전성에서도 CT-P47 피하주사 투여군이 오리지널 의약품과 유사한 결과를 보였다.

셀트리온은 지난해 7월부터 유럽 내 총 448명의 류마티스 관절염 환자들을 대상으로 글로벌 임상 3상도 진행하고 있다.

로슈(Roche)가 개발한 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제. ▷류마티스 관절염 ▷전신형 소아 특발성 관절염 ▷다관절형 소아 특발성 관절염 ▷거대세포 동맥염 ▷사이토카인 방출 증후군 등의 적응증에 사용된다. 악템라는 지난해 글로벌 매출 약 4조5300억원을 기록했다.

셀트리온 관계자는 “현재 진행 중인 임상 3상도 차질없이 진행해 TNF-α 억제제에 이어 인터루킨 억제제 바이오시밀러로 포트폴리오를 확장하는 데 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

ikson@heraldcorp.com