브릿지바이오, 비소세포폐암 치료제 국내 1·2상 임상시험계획 신청

브릿지바이오테라퓨틱스는 비소세포폐암 치료제 후보물질 'BBT-207'에 대한 제1·2상 임상시험계획(IND) 승인을 국내 식품의약품안전처에 신청했다고 26일 공시했다.

이번 임상시험은 억제제(EGFR TKI) 치료 후 EGFR 변이를 가진 진행성 비소세포폐암 환자에서 BBT-207의 안전성 및 내약성, 약동.약력학적 특성, 유효성 등을 평가하는 것이 목적이다.

임상시험은 'BBT-207'의 안전성 및 내약성, 약동·약력학적 특성, 유효성을 평가하는 오픈 레이블, 다기관, 1·2상 연구로 용량 증량, 적정 2상 용량 탐색, 용량 확장의 3단계로 진행될 예정이다.

임상시험 기간은 임상시험심사위원회 승인일로부터 60개월이다. 목표 시험대상자수는 92명이다.

송은정 기자 yuniya@mt.co.kr
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