[기고] 'K의료기기' 세계화 위한 5가지 조건

의료기기산업은 경제 성장, 고령화, 건강에 대한 관심 증가에 따라 지속적인 성장을 이루고 있다. 전 세계 의료기기 시장 규모는 2022년 4920억달러로 반도체 시장 규모의 86%에 이른다. 최근 5년간 연평균 5.9%의 지속적인 성장을 했고 2032년에는 6590억달러에 달할 것으로 예상된다.

윤석열 정부는 지난 4월 4일 제1차 의료기기산업 육성·지원 종합계획을 담은 '의료기기산업 육성·지원 혁신전략'을 발표했다. 포스트 코로나 시대에 맞는 전략적인 R&D 투자 확대, 국내외 임상 실증을 통한 국산 의료기기 사용 활성화, 국가별·지역별 맞춤형 지원을 통한 시장 진출 확대, 혁신기술 시장진입 규제 합리화 및 생태계 조성 등이 골자다. 오유경 식품의약품안전처장 역시 "K-의료기기 수출 지원을 강화하고 규제 시스템도 혁신할 계획"이라고 밝힌 바 있다. 의료기기산업 발전에 대한 현 정부의 확고한 의지와 방향성은 산업계의 한 사람으로서 반가운 일로 다가온다. 이러한 의지가 결실을 맺기 위해서는 다음과 같은 5가지 제도적·재정적 지원이 필수다.

첫째, 수출 확대 지원이다. 수출 첫걸음인 해외 전시회에 보다 많은 기업이 참여할 수 있도록 정부 지원 해외 전시회를 확대해야 한다. 유럽 시장 진출을 위한 필수 인증인 의료기기 신규 규정(MDR) 시행에 따른 국내 기업의 애로사항을 극복하고 우선 획득을 통한 유럽 시장 선점을 위해 정부 지원이 신속히 이루어져야 할 것이다.

둘째, 변화되는 시장 흐름에 따른 글로벌 신시장 선점이 필요하다. 엔데믹 시대에 맞춰 글로벌 신시장을 선점할 수 있는 의료기기 분야로는 '디지털치료기기'에 대한 기대가 높다. 보다 우수한 디지털치료기기를 개발하고 확산 보급하기 위해 정부와 기업이 노력해야 한다.

셋째, 내수 기반의 수출 생태계 구축을 위한 노력이 있어야 한다. 국내 시장은 세계적 수준의 국산 제품이 있음에도 종합병원급 이상의 국산 의료기기 사용 비율은 약 18.9%로 저조하다. 공공기관의 '국산 의료기기 일정 비율 사용 의무화' 등 내수 확대 지원 제도를 통해 내수 활성화·품질 제고·국민 의료서비스 향상·제품 경쟁력 강화·수출 확대로 이어지는 '내수 기반 수출 생태계'를 구축해야 한다.

넷째, 실무형 인재 양성이다. 2021년도 산업통산자원부 지원 조사에 따르면 의료기기 기업이 실무 경험이 있는 인력을 많이 선호하는 것으로 나타났다. 정부와 민간에서 실무형 인재를 양성하는 교육 기반을 구축하고 특화된 교육과정을 개설해 급변하는 산업환경에 기업이 적응할 수 있게 해야 한다.

다섯째, 의료기기 안전 확보 및 사업화 촉진을 위한 전문인력 보강이다. 식약처는 기술 발전 가속화를 위해 신속심사, 통합심사 등 제도 혁신으로 신제품 개발을 지원하고 있다. 그러나 국민안전이 보장되지 않는 신속허가 등은 위험하다. 의료기기 안전성 보장과 신제품 개발 지원을 위해 식약처의 전문성과 인력을 보강해야 한다.

이처럼 정부의 지원 전략이 성과를 발휘하려면 효과적이며 구체적인 제도 개선과 재정 지원이 이루어져야 한다. 올해가 정부 비전대로 '국민건강과 미래 산업을 견인하는 의료기기 수출 강국 도약'의 원년이 되기 위해 정부와 기업, 의료기기산업 구성원 모두 힘을 합쳐 나가길 바란다.

[이재화 한국의료기기협동조합 이사장]