레고켐바이오, ADC 임상 FDA 신청…"독자 개발 첫 후보"
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항체-약물 결합체(ADC) 전문기업 레고켐바이오사이언스가 암세포 표면에서 많이 관찰되는 Trop-2(영양막 세포 표면 항원-2) 단백질을 표적하는 ADC 후보 'LCB84'의 글로벌 임상시험을 본격 추진한다.
레고켐바이오는 24일 미국 식품의약국(FDA)에 LCB84의 임상 1·2상 시험계획을 신청했다고 공시했다.
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기사내용 요약
Trop2 단백질표적 LCB84 1?2상 신청
[서울=뉴시스]송연주 기자 = 항체-약물 결합체(ADC) 전문기업 레고켐바이오사이언스가 암세포 표면에서 많이 관찰되는 Trop-2(영양막 세포 표면 항원-2) 단백질을 표적하는 ADC 후보 ‘LCB84’의 글로벌 임상시험을 본격 추진한다.
레고켐바이오는 24일 미국 식품의약국(FDA)에 LCB84의 임상 1·2상 시험계획을 신청했다고 공시했다.
유방암, 폐암 등 진행성 고형암 환자에서 LCB84의 안전성, 내약성, 예비 효능을 평가하기 위한 연구다. 미국, 캐나다에서 약 300명의 환자를 대상으로 진행할 예정이다.
Trop-2는 삼중음성유방암, 폐암, 방광암, 췌장암 등 고형암 세포에 과발현하는 단백질이지만 피부와 각막 등 정상세포에도 다수 분포해 있어 약물 도달의 목표로 하는데 어려움이 있었다.
회사는 LCB84가 Trop-2 항원에만 선택적으로 결합하고 정상세포에 존재하는 동일항원에는 결합하지 않아 약효 및 독성에서 장점이 있을 것으로 기대하고 있다. LCB84는 이탈리아의 메디테라니아로부터 기술 도입한 Trop2 항체와 레고켐의 자체 ADC 플랫폼 기술을 결합해 도출한 후보다.
1상에선 여러 고형암에서의 LCB84 단독 및 면역항암제 병용의 안전성과 내약성을 확인하고 2상 투여 용량을 결정할 예정이다.
2상은 효능 평가를 위해 선택된 종양 유형에서 LCB84를 단일 제제로 평가하고 면역항암제와 병용하는 용량 확장 코호트로 구성된다.
회사 관계자는 “LCB84는 레고켐이 독자 개발 임상을 진행하는 첫 파이프라인이다”며 “기존에는 초기 단계에 기술 이전을 했다면 앞으로의 전략은 독자적인 개발을 통해 임상시험 단계로 끌어올린 후 기술 이전하자는 것으로, LCB84는 이 전략의 첫 사례다”고 말했다.
☞공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com
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