셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 신청
전체 맥락을 이해하기 위해서는 본문 보기를 권장합니다.
셀리드는 오미크론 전용 코로나19 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 임상 3상 시험계획서를 식품의약품안전처에 제출했다고 23일 밝혔다.
셀리드는 지난 임상 1, 2상 시험에서 'AdCLD-CoV19-1 OMI'를 투여한 후 2, 4주 시점의 임상시험 검체 분석 중간 결과 오미크론 특이 중화항체 역가가 큰 폭으로 증가하는 것을 관찰함으로써 오미크론 변이대응 백신의 개발 성공 가능성을 확인했다.
이 글자크기로 변경됩니다.
(예시) 가장 빠른 뉴스가 있고 다양한 정보, 쌍방향 소통이 숨쉬는 다음뉴스를 만나보세요. 다음뉴스는 국내외 주요이슈와 실시간 속보, 문화생활 및 다양한 분야의 뉴스를 입체적으로 전달하고 있습니다.
[서울=뉴시스]이지영 기자 = 셀리드는 오미크론 전용 코로나19 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 임상 3상 시험계획서를 식품의약품안전처에 제출했다고 23일 밝혔다.
임상 3상 시험은COVID-19 예방백신의 마지막 접종 완료 또는 COVID-19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 경과한 만19세 이상 성인 대상자 4000명을 대상으로 국내외 기관에서 추가 접종의 면역원성 및 안전성을 평가할 계획이다.
셀리드는 지난 임상 1, 2상 시험에서 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’를 투여한 후 2, 4주 시점의 임상시험 검체 분석 중간 결과 오미크론 특이 중화항체 역가가 큰 폭으로 증가하는 것을 관찰함으로써 오미크론 변이대응 백신의 개발 성공 가능성을 확인했다.
☞공감언론 뉴시스 dw0384@newsis.com
Copyright © 뉴시스. 무단전재 및 재배포 금지.