대원제약, 콜대원키즈 상분리 현상 사과…"조속히 개선"

기사내용 요약
제제 개선 연구 진행 중

(사진=대원제약 제공) *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = ‘상분리’ 현상 우려로 어린이 해열제 ‘콜대원키즈펜시럽’이 자진회수 및 잠정 제조·판매중지 조치된 것에 대해 대원제약이 사과했다.

대원제약은 18일 “아무리 제품에 이상이 없고 상 분리 제품의 분할 복용 시 위험이 낮다 하더라도 어린아이를 키우는 소비자의 불안감을 미리 헤아리지 못한 점에 송구하다“고 밝혔다.

앞서 식품의약품안전처는 지난 17일 최근 상분리 현상이 확인된 대원제약의 ‘콜대원키즈펜시럽’ 및 동일한 제조방법으로 대원제약이 수탁 제조하는 다나젠 ‘파인큐아세트펜시럽’의 모든 제조번호에 대해 ‘자발적 회수’를 권고하고, 잠정 제조·판매중지 조치했다.

상분리란 투명액(맑은액)과 불투명액(흰색)으로 분리되는 현상을 말한다.

식약처는 소비자 문의에 따라 진행한 해당 제품의 상 분리 현상에 대한 안전성 조사 결과, 콜대원키즈펜시럽과 파인큐아세트펜시럽 제조공정·품질관리 과정에서 위반사항은 발견되지 않았다고 했다.

다만 콜대원키즈펜시럽 및 동일한 제조방법으로 대원제약이 수탁 제조하는 다나젠의 파인큐아세트펜시럽도 상분리 현상이 나타났다.

대원제약은 “상 분리 상태의 제품을 흔들지 않고 소분해 복용하면 정량 복용이 어렵다는 소비자의 불편감을 인지하고 이를 해결하려는 제제 개선 연구를 진행 중이다“고 했다.

이어 "제제 개선 연구 및 조치를 최대한 조속히 완료하고 정상적으로 판매를 재개함으로써 소비자 여러분들의 불편을 최소화할 수 있도록 최선을 다하겠다“고 덧붙였다.

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