뉴로핏, 美서 ‘뉴로핏 아쿠아’ 시판 전 허가

뉴로핏 아쿠아 (사진=뉴로핏)

뇌질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 기업 뉴로핏은 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아’에 대한 510k Clearance(시판 전 허가)를 획득했다고 18일 밝혔다.

뉴로핏 아쿠아는 뇌 MRI(자기공명영상)를 AI로 분석해 알츠하이머병 등 신경퇴화 질환에서 관찰되는 뇌 위축을 분석하는 소프트웨어 의료기기다. 모든 인종, 나이, 성별에 상관없이 5분 만에 뇌 영상을 분할·분석한다. 최근 항 아밀로이드 알츠하이머병 치료제 시장 개화로 주목받고 있는 알츠하이머병 진단·치료제 처방 예후 관찰 분야에서도 중요한 역할을 할 것으로 기대된다.

뉴로핏은 작년 8월 FDA에서 PET(양전자 방출 단층 촬영) 영상 자동분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 스케일 펫’에 대한 시판 전 허가를 획득했다. 주력제품인 뉴로핏 아쿠아에 대한 허가로 세계 최대 의료기기 시장인 미국에 본격 진출할 수 있게 됐다.

뉴로핏은 영상 의학 AI솔루션 플랫폼 서비스를 제공하는 회사와 협업해 미국에 제품을 공급할 계획이다. 현재 다수 기업과 뉴로핏 아쿠아 공급을 논의하고 있다.

빈준길 뉴로핏 대표는 “FDA로부터 기술을 인정받은 만큼 알츠하이머병 치료제 임상·처방 분야에서도 필수적으로 사용될 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

배옥진 기자 withok@etnews.com