챔프 이어 콜대원키즈펜시럽도 회수조치…아가들 먹는 해열제인데

일부 제품에서 갈변 현상이 발생해 판매가 중지된 어린이 해열제 '챔프시럽'에 이어 최근 상분리 현상이 발견된 '콜대원키즈펜시럽'도 판매가 잠정 중단됐다. 상분리는 시럽이 투명액과 불투명액으로 분리되는 현상이다.

식품의약품안전처는 대원제약에 어린이 해열제인 ‘콜대원키즈펜시럽’을 자발적 회수를 권고하고 제조·판매를 잠정적으로 중지하도록 조치했다고 17일 밝혔다.

식약처는 콜대원키즈펜시럽과 대원제약이 수탁 제조하는 다나젠의 ‘파인큐아세트펜시럽’에도 같은 처분을 내렸다고 설명했다. 이에 따라 대원제약과 다나젠은 사용기한이 남은 모든 제조번호 제품을 자발적으로 회수한다.

앞서 식약처는 온라인 커뮤니티를 중심으로 콜대원키즈펜시럽에서 “흰색 덩어리가 지고 색이 이상하다”는 게시글이 게재되자 조사에 착수했다.

상분리는 두 물질이 섞이지 않고 분리되는 현상이다. 다만 약효성분이 액체에 완전히 녹은 용액이 아니라 입자가 용액에 퍼져있는 현탁액일 경우, 시간이 지나면 발생하는 자연스러운 현상이다. 식약처 역시 전문가들이 “현탁제 특성상 일부 성분이 가라앉아 상분리 현상이 발생할 수 있다”며 “이를 분할해 복용하는 경우에도 실제 위험성은 낮다는 의견을 냈다”고 설명했다.

식약처는 상분리 제품을 분할해 복용하는 경우 투약되는 주성분량이 다소 적거나 많아질 수 있기 때문에 제품 균일성이 확보될 수 있도록 하는 조치가 필요하다고 설명했다. 아세트아미노펜을 주성분으로 하는 다른 액상 시럽제와 현탁제에서는 상분리 현상이 확인되지 않았다.

대원제약 측은 "식약처의 자진회수 권고에 따라 현재 콜대원키즈펜시럽과 파인큐아세트펜시럽의 회수 조치가 진행되고 있다" 며 "다만 콜대원 시리즈 8종 중 이번 자진회수 조치 대상은 '콜대원키즈펜시럽' 1종임을 소비자들이 정확하게 알아주셨으면 한다"고 설명했다.

이홍표 기자 hawlling@hankyung.com