카이노스메드, 파킨슨병 치료제 美 2상…환자투여 시작

기사내용 요약
”연내 유효성 평가 시작 목표”

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[서울=뉴시스]황재희 기자 = 혁신 의약품 개발 전문기업 카이노스메드가 개발 중인 파킨슨병 치료제 ‘KM-819’가 미국 임상 2상에서 환자에 투여되기 시작했다.

카이노스메드는 KM-819가 미국 임상 2상 part1b에 진입, 파킨슨병 환자에게 투여를 시작했다고 17일 밝혔다.

KM-819는 그동안 건강한 사람에게 투여하면서 안전성을 입증해왔다. 이번 투여는 미국 임상 2상 Part1b로, 파킨슨병을 가진 환자에게 KM-819를 투여하게 된다. 환자에게 투여될 KM-819의 최대용량을 결정하고, KM-819의 안전성 및 효능을 검증한다.

카이노스메드 관계자는 “파킨슨 환자 24명을 대상으로 무작위배정, 이중맹검, 다중용량상승 방식으로 임상이 진행된다”며 “위약(가짜약)을 포함해 200㎎, 400㎎, 600㎎ 용량을 그룹별로 1주일씩 투여한 뒤 안전성과 약동학을 확인할 계획”이라고 말했다.

해당 임상시험은 미국 미시간주에 있는 큐알아이임상연구센터(QRI)에서 진행된다.

카이노스메드가 개발한 KM-819는 기존에 개발하고 있는 파킨슨 치료제와는 달리 동시에 듀얼 액션 기능을 하는 새로운 매커니즘을 가진 퇴행성 뇌신경계 혁신신약이다.

첫 번째 기능은 도파민 분비 신경세포 사멸에 관여하는 FAF1의 과활성을 억제시켜 신경세포 사멸 방지 및 보호 효과를 가져오는 것이며, 두 번째 기능은 알파시누클레인 축적에 관여하는 자가포식 활성을 증가시켜 알파시누클레인 응집을 저해하고 신경세포를 보호하는 기능이다.

카이노스메드에 따르면, 파킨슨병을 대상으로 개발하고 있는 다수 약물은 알파시누클레인을 직접적으로 타깃해 저해시키거나, 다른 단백질을 타깃하는 약물로 개발되고 있다.

카이노스메드 관계자는 “KM-819 최대용량인 800㎎까지는 안전성을 확보했다”며 “Part1b 단계에서 환자들에게 600㎎까지 투여해 약물의 안전성을 확인한다면 실제 효능 시험에서 높은 용량으로 진행이 가능해진다는 점에서 의미가 있다”고 말했다.

카이노스메드는 Part1b 단계를 마무리하고 올해 안으로 Part2 단계에 진입, 유효성 평가에 집중할 계획이다.

한편 파킨슨병 치료제 글로벌 시장 규모는 2019년 35억 달러(한화 약 4조5500억원)에서 2029년 115억 달러(약 14조9500억원)로 연평균 12.6% 증가할 것으로 예상된다. 이 중 미국이 2019년 기준 약 18억 달러(약 2조3400억원)로 전체 파킨슨병 시장의 51.5%를 차지하고 있다.

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