美 FDA, 안면홍조 비호르몬 경구 치료제 첫 승인

미국 식품의약청,FDA는 갱년기 장애 치료제로 개발된 페졸리네탄트를 비호르몬 계열의 경구용 안면홍조 치료제로 최초 승인했습니다.

안면홍조는 취침 중 땀을 많이 흘리는 야한증과 함께 폐경 후 나타나는 혈관운동 증상으로 얼굴이 붉어지면서 화끈거리는 현상입니다.

한 번 시작되면 짧게는 몇 초에서 길게는 1시간까지 계속되며 잦으면 하루에 20번까지 발생합니다.

FDA는 뇌의 체온 조절 기능을 돕는 페졸리네탄트를 중증 안면홍조 치료제로 승인했다고 AP통신이 보도했습니다.

페졸리네탄트는 40주 동안 진행된 3상 임상시험에서 안면홍조가 하루 평균 8.5회 감소하고 안면홍조로 인한 수면장애도 개선된 것으로 나타났습니다.

하지만 페졸리네탄트는 간 기능에 영향을 미칠 수 있기 때문에 치료 시작 전과 후에 간 기능 평가를 위한 혈액검사가 필요한 것으로 조사됐습니다.

YTN 황보연 (hwangby@ytn.co.kr)

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