나가사키대학교, 코로나19 환자에 L. 락티스 균주 플라즈마를 사용한 특정임상시험 결과 발표

도쿄 -- 비즈니스와이어 -- 나가사키대학교는 코로나19 환자에 기린 홀딩스 컴퍼니(Kirin Holdings Company, Limited)(기린 홀딩스)에서 연구 및 개발한 락토코쿠스. 락티스(Lactococcus. lactis) 균주 플라즈마[1](L.락티스 플라즈마, 포스트바이오틱스)를 사용한 특정임상시험 결과를 발표했다. 이번 연구 결과는 4월 30일 일요일 제63회 일본호흡기학회(Japanese Respiratory Society) 연례학술대회에서 발표되었으며, 나가사키대학교와 기린 홀딩스는 이 특정임상시험 결과에 대해 공동으로 특허 출원을 제출했다.

· 코로나19 현황

2019년 12월 이후 코로나19 감염은 반복적으로 팬데믹을 일으켜 전 세계적으로 6억 7,657만 명이 감염되고 688만 명이 사망했다(2023년 3월 10일 기준). 오미크론 변종의 등장으로 일본에서 확진자가 늘면서 코로나19는 더욱 친숙한 감염병이 됐다. SARS-CoV-2 백신이 널리 도입되고 영향을 받는 인구에서 경증 환자가 차지하는 비율이 높지만, 중증 질환으로 발전할 위험이 없는 경증 환자 치료에 사용할 수 있는 약물의 수는 제한되어 있고, 주로 증상 치료를 기반으로 한다.[2] 따라서 지역사회에서 쉽게 접근할 수 있고 안전하며 효과적인 코로나19 치료제를 간절히 기다리고 있다.

· L. 락티스 균주 플라즈마란?

L. 락티스 균주 플라즈마는 2010년 면역계의 선두주자인 기린이 발견한 플라스마사이토이드 수지상세포(plasmacytoid dendritic cell, pDC)를 활성화시키는 유산균이다. 과거 기본 연구에 따르면 L.락티스 플라즈마는 pDC를 자극하여 바이러스성 전염병을 1차 방어할 수 있도록 했다. 과거 임상 연구에서도 L.락티스 플라즈마는 pDC를 자극하고 인플루엔자 바이러스, 로타바이러스 및 뎅기열로 인한 질병의 발병을 억제한다. 그 면역 기능에 대한 이러한 과학적 증거 덕분에 L. 락티스 플라즈마는 2020년 8월에 일본에서 최초로 기능성 식품(Food with Functional Claims)으로 등록[4]되었다.

· 특정 임상 연구의 내용

기린 홀딩스의 L. 락티스 플라즈마에 관한 연구 결과를 바탕으로 전염병 분야에서 상당한 성과를 거둔 연구기관으로서 코로나19 환자의 증상 완화에 효과가 있을지 모르는 L. 락티스 균주 플라즈마에 관심을 가진 나가사키대학교는 2021년 12월부터 특정임상시험을 진행하기로 결정했다.

2021년 12월부터 기린 홀딩스는 나가사키대학병원 호흡기내과 강의교수인 야마모토 카즈코 박사(류큐대학 대학원 의과대학 전염병, 호흡기 및 소화기 내과(제1내과) 교수 겸 학과장)가 이끄는 특정 임상 연구 프로젝트에 참여했다. 이는 나가사키대학병원을 주관 기관으로 하여 수행되는 다기관, 이중 맹검, 무작위 통제 시험이다. L. 락티스 플라즈마 함유 경질 캡슐 4개(총 4000억 L. 락티스 플라즈마) 또는 L. 락티스 플라즈마가 없는 4개의 경질 캡슐(위약)의 14일 경구 섭취 효능 및 안전성을 각 군에 코로나19 환자 50명을 두고 평가할 예정이었다[5].

· 특정임상시험 결과

1, 주관적 증상 총점의 변화(1차 임상변수)

7가지 주관적 증상(기침, 숨가쁨, 피로, 두통, 후각 이상 및 미각 이상, 식욕부진, 흉통)에 대한 4점 척도(0점: 영향 없음, 1점: 거의 영향 없음, 2점: 영향을 받음, 3점: 심하게 영향을 받음) 총점 분석 결과 두 군 간에 차이가 없었다.

2, 후각 이상 및 미각 이상(2차 임상변수)(그래프1)

주관적 증상 중 후각 이상 및 미각 기능 장애가 0점(영향 없음)인 환자의 비율은 9일 차 이후 위약군에 비해 L. 락티스 균주 플라즈마군에서 높았다.

3, 혈액 pDC의 백분율 변화(2차 임상변수)(그래프2)

위약군은 코로나19 임상 과정 동안 혈중 % pDC의 유의미한 감소를 보였지만, L. 락티스 균주 플라즈마군은 혈중 pDC %를 유지했다.

4, SARS-CoV-2 바이러스 부하의 변화율(2차 임상변수)(그래프3)

L. 락티스 균주 플라즈마군은 치료 4일 차에 SARS-CoV-2 바이러스 부하의 유의미한 감소를 보인 반면 위약군은 8일 차에 감소를 보였다.

5, 안전 및 부작용

이 연구에서 중대한 안전상 부작용은 관찰되지 않았다.

본 연구는 1차 임상변수인 주관적 증상 총점에 대한 효과를 보이지 않았지만, 이러한 결과는 L. 락티스 균주 플라즈마가 SARS-CoV-2의 조기 감소와 후각 및 미각 기능 장애의 조기 회복을 초래했을 수 있음을 시사했다.

나가사키대학교와 기린은 L. 락티스 플라즈마가 경증 코로나19 환자를 위한 새로운 치료법 또는 보조 치료 중 하나가 되기를 희망한다.

[1] 락토코쿠스 락티스 아종 락티스 JCM 5805는 리켄 바이오리소스 연구센터(RIKEN BioResource Research Center)(https://web.brc.riken.jp/en/)의 소유이다. [2] 코로나19 버전 15.1에 대한 약물 요법에 대한 접근(Approach to Pharmacotherapy for COVID-19 Version 15.1) - 일본 전염병 협회(Japanese Association for Infectious Diseases) [3] 면역의 비밀 - 기린의 L. 락티스 균주 플라즈마 연구(Secrets of Immunity - Kirin's L.lactis strain Plasma Research)https://health.kirin.co.jp/en/about/about.html [4] 일본에서 최초로 면역기능 기능성 식품으로 소비자청에 등록된 브랜드. [5] 야마모토 K 외. BMJ Open 2022;12:e061172

기린 홀딩스 소개

기린 홀딩스 컴퍼니는 일본과 전 세계에서 식음료 영역(식품 및 음료 비즈니스), 제약 영역(제약 비즈니스) 및 건강 과학 영역(건강 과학 비즈니스)를 운영하는 국제적 기업이다.

기린 홀딩스의 뿌리는 1885년에 설립된 재팬 브루어리(Japan Brewery)로 거슬러 올라간다. 재팬 브루어리는 1907년에 기린 브루어리가 되었다. 이후 이 회사는 발효와 생명공학을 핵심 기술로 삼아 사업을 확장했고, 1980년대에는 제약 사업에 진출하였으며 이 모두는 계속 글로벌 성장 센터의 역할을 하고 있다. 기린 홀딩스는 2007년 순수 지주회사로 출범해 현재 건강 과학 영역 강화에 주력하고 있다.

2019년에 시작된 장기 경영 계획인 기린 그룹 비전 2027(Kirin Group Vision 2027)(KV 2027) 아래에서 기린 그룹은 CSV*의 글로벌 리더가 되어 식음료에서 제약의 세계에서 가치를 창출하는 것을 목표로 한다. 앞으로 기린 그룹은 기업 가치의 지속 가능한 성장을 목표로 기업의 강점을 활용하여 비즈니스를 통해 사회적, 경제적 가치를 창출해 나갈 것이다.

* 공유 가치 창출. 소비자뿐 아니라 사회 전체를 위한 결합된 부가가치.

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사진/멀티미디어 자료: https://www.businesswire.com/news/home/53397278/en

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출처:Kirin Holdings Company, Limited

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