셀트리온, CT-P13 SC 미국 임상 3상 시험 계획 신청

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셀트리온은 CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형) 미국임상 3상 시험 계획을 신청했다고 15일 공시했다.

CT-P13 SC는 인플릭시맙 바이오시밀러 램시마IV의 피하주사 제형이다.

현재 궤양성 대장염 및 크론병 성인 환자 대상 임상 3상을 완료해 미국 식품의약국(FDA) 허가 절차를 진행 중이다.

회사 측은 "본 소아임상 3상 시험을 통해 성인 궤양성 대장염 및 크론병 적응증과 함께 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대된다"고 밝혔다.

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