식약처, 수출용 의료기기 품질 심사 기간 15일 단축

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수출용 의료기기 품질심사 처리 기간이 현재보다 15일 줄어든다.

식품의약품안전처는 이런 내용의 '의료기기 제조 및 품질관리 기준'을 개정·시행한다고 12일 밝혔다.

식약처는 그간 지방식품의약품안전청과 품질관리심사기관이 민관합동으로 실시하던 수출용 의료기기에 대한 제조·품질관리기준(GMP) 적합성 인정 심사를 품질관리심사기관 단독 심사로 전환해 처리 기간을 단축한다고 설명했다.

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