플라즈맵, 초고속 멸균 파우치 美 FDA 의료기기 인증

김경택 기자 2023. 5. 12. 10:34
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바이오 플라즈마 딥테크 기업 플라즈맵은 멸균기의 초고속 저온 멸균 공정이 가능하게 하는 멸균 파우치(브랜드 STERPACK)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 인증을 획득했다고 12일 밝혔다.

임유봉 플라즈맵 대표이사는 "이번 FDA 인증으로 기존 저온 멸균 기술 대비 30배 이상 빠른 플라즈맵의 멸균 기술에 대한 안전성과 유효성을 검증을 받았다"며 "글로벌 의료기기 시장에서 한국의 원천기술이 새로운 표준 기술로 자리잡고 기술의 초격차를 만들기 위한 연구개발에 집중하겠다"고 말했다.

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[서울=뉴시스] 김경택 기자 = 바이오 플라즈마 딥테크 기업 플라즈맵은 멸균기의 초고속 저온 멸균 공정이 가능하게 하는 멸균 파우치(브랜드 STERPACK)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 인증을 획득했다고 12일 밝혔다.

플라즈맵의 멸균파우치는 카이스트(KAIST)의 플라즈마 멸균 기술의 이전을 시작으로 연구 개발을 독자적으로 수행해 개발한 불투과성 필름을 이용한 의료용 멸균 파우치다. 다수의 글로벌 특허를 출원하고 등록 받으면서 산업통상자원부의 신기술인증(NET), 혁신제품대상의 수상을 받은 바 있다.

임유봉 플라즈맵 대표이사는 "이번 FDA 인증으로 기존 저온 멸균 기술 대비 30배 이상 빠른 플라즈맵의 멸균 기술에 대한 안전성과 유효성을 검증을 받았다"며 "글로벌 의료기기 시장에서 한국의 원천기술이 새로운 표준 기술로 자리잡고 기술의 초격차를 만들기 위한 연구개발에 집중하겠다"고 말했다.

플라즈맵은 향후에도 글로벌 해외 인증을 지속적으로 추진하면서, 이를 기반으로 시장 내 고객을 확보하고 더 나아가 멸균 솔루션에 대한 시장 전반을 확대해 나갈 방침이다.

☞공감언론 뉴시스 mrkt@newsis.com

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