식약처 "디지털헬스케어 신기술 보유업체에 규제 지원 고속도로"

제약바이오헬스케어연합회, 국회서 제2차 포럼

한국제약바이오헬스케어연합회 제2차 포럼 촬영 김현수

(서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처가 신기술을 보유한 디지털 헬스케어 분야 기업을 대상으로 규제를 최소화하겠다는 방침을 밝혔다.

강영규 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 디지털 헬스규제지원과장은 11일 영등포구 여의도 국회도서관에서 열린 '한국제약바이오헬스케어연합회 제2차 포럼'에서 "정부가 디지털헬스케어 규제지원과 관련해 새로운 규제 체계를 만들고 목적지까지 안전하게 갈 수 있도록 적극 지원하겠다"고 말했다.

그러면서 "정부가 디지털헬스케어 규제 지원과 관련해 새로운 기술을 가진 업체들에 고속도로를 깔아주겠다"고 약속했다.

식약처는 건강·의료에 정보통신기술(ICT)을 접목한 디지털헬스케어 시장이 2018년 1조9천억 원에서 2026년 약 6조3천억 원 규모로 급성장할 것으로 보고 디지털치료기기 신속 제품화 지원 강화와 허가·심사 규제 개선에 주력하고 있다고 강 과장은 소개했다.

그는 특히 디지털 기술의 개발·사용·평가 등 모든 주기에 걸쳐 디지털의료제품에 특화한 맞춤형 규제가 필요하다며 이미 국회에 여야가 발의한 관련 법안이 계류 중이라고 설명했다.

디지털 치료제와 전자약 등 구체적인 디지털 헬스케어 기기들에 대한 논의도 이어졌다.

김철 카이스트 교수는 전자약의 장점과 관련해 "특정 시간에 필요한 부분만 자극해서 부작용을 최소화할 수 있다"고 말했다.

이상규 연세대 교수는 디지털치료제에 대해 "플랫폼과 관련된 부분은 우리나라에서 준비가 거의 안 됐다. 데이터를 모을 수 있는 플랫폼이 필요하다"며 입법과 제도 마련을 주문했다.

국민의힘 강기윤, 더불어민주당 한정애 의원과 공동 주최한 포럼에는 김세연 한국스마트헬스케어협회장, 노연홍 한국제약바이오협회장, 이정석 한국바이오의약품협회장, 강경선 첨단재생의료산업협회장, 홍성한 한국신약개발연구조합 이사장 등이 참석했다.

hyunsu@yna.co.kr

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