대웅제약, 미국서 위식도역류질환 신약 효능·안전성 발표

대웅제약이 2023 미국소화기학회(DDW)에 참가해 국산 34호 위식도역류질환 신약 펙수클루의 새로운 효능과 안전성을 확보한 임상데이터를 발표했다. 6~9일(현지시각) 열린 2023 DDW에서 대웅제약 관계자들이 의사와 연구자, 업계 소화기 전문가와 논의하고 있다. /사진=대웅제약

대웅제약이 국산 34호 위식도역류질환 신약 펙수클루의 새로운 효능과 안전성에 대한 임상결과를 전 세계 1만여명의 전문가들에게 알렸다.

대웅제약은 6~9일(현지시각) 미국 시카고에서 진행되는 2023 미국소화기학회(DDW)에서 펙수클루 부스를 마련하고 미란성 위식도역류질환(GERD) 환자를 대상으로 효능과 안전성을 입증한 2건의 임상데이터를 발표했다고 10일 밝혔다.

DDW는 전 세계 1만명 이상의 의사와 연구자, 업계 소화기 전문가들이 한자리에 모여 최신 연구와 임상 경험을 공유하는 전 세계 최대 규모 소화기학회다. 대웅제약은 펙수클루의 새로운 임상시험 결과를 바탕으로 각국의 소화기 전문의와 활발한 학술 교류를 진행하고 있다.

지난 7일 진행된 포스터 발표 2건은 ▲국내에서 진행된 식전 식후 펙수클루 투여 시 점막결손 치료율을 비교한 연구자 주도 임상 ▲중국에서 진행된 펙수클루의 GERD 치료 적응증 관련 유효성과 안전성을 평가하기 위한 임상 3상 시험 결과에 대한 분석 내용으로 구성됐다.

국내 연구자 임상은 성인경 건국대학교 소화기내과 교수가 주도했다. 미란성 위식도역류질환 환자에서 1일 1회 펙수클루의 식전 투여 대비 식후 투여에서의 유효성과 안전성을 평가했다. 펙수클루 투여 후 2주와 4주 시점까지 점막 결손이 완전히 치유된 환자의 비율을 확인한 결과 식전 투여군과 식후 투여군 간의 치료 효과에는 유의미한 차이가 없었다.

음식의 영향을 받지 않고 동일한 약효를 보여 환자들의 복약 편의성에 도움이 될 것으로 기대된다고 설명했다. 2주와 4주 치료율 확인 과정에서 펙수클루의 빠른 약효와 우수한 치료 효과가 나타났다.

중국에서 진행된 미란성 위식도역류질환 치료 관련 비열등성 무작위 대조군 임상 3상 시험은 유효성 평가 지표인 8주까지의 상부위장관 내시경 검사 상 확인된 점막 결손 치료율을 비교했다. 연구 결과 펙수클루 투여 군은 97.3%, 대조 군은(에소메프라졸 투여 군)은 97.9% 치료율을 보여 펙수클루의 비열등성을 입증했다.

이창재 대웅제약 대표는 "DDW에서 펙수클루의 미란성 위식도역류질환 적응증에 대한 연구 결과를 발표하면서 전 세계 소화기 질환 의료진 및 연구자들 대상으로 펙수클루의 우수성을 알릴 수 있는 계기가 됐다"며 "펙수클루의 후속 적응증 추가를 위해 지속적인 국내외 다양한 임상시험을 계획·진행하고 있다"고 말했다.

지용준 기자 jyjun@mt.co.kr
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