식약처, 삼중음성유방암 ADC 신약 트로델비 품목 허가

식품의약품안전처가 삼중음성유방암 신약 트로델비주를 품목허가했다. /사진=뉴스1

식품의약품안전처(식약처)가 삼중음성유방암 신약 트로델비주(성분명 사시투주맙고비테칸)를 품목허가했다.

식약처는 에스트로겐 수용체(ER), 프로게스테론 수용체(PR), 표피성장인자 수용체2(HER2)가 모두 없는 삼중음성유방암 환자에게 사용할 수 있도록 트로델비주를 품목허가했다고 9일 밝혔다.

글로벌 제약사 길리어드사이언스의 자회사 이뮤노메딕스가 개발한 트로델비주는 삼중음성유방암을 포함해 다양한 암세포 표면에서 과발현되는 영양막 세포 표면 항원-2( Trop-2) 단백질을 표적으로 하는 항체-약물 복합체(ADC)다.

환자에게 투여시 Trop-2에 결합하면서 세포 내로 이동하며 세포 분열을 억제하는 약물을 방출해 암세포 사멸을 유도한다.

식약처 관계자는 "규제과학을 기반으로 해 안전성과 효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 전했다.

지용준 기자 jyjun@mt.co.kr
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