"개량신약 개발 활성화" 식약처, K-개량신약 개발 지원 심포지엄 개최

개량신약 개발현황 및 새로운 제형개발 사례
의약품 개발 필요 정보 상세하게 제공할 예정

충북 청주 오송 소재 식품의약품안전처 전경. 식품의약품안전처 제공.

[파이낸셜뉴스] 식품의약품안전처가 개량신약의 개발 지원을 위한 심포지엄을 개최한다. 식약처는 개량신약의 개발 지원을 위해 의약품 개발자와 제약사 관계자를 대상으로 2023년 K-개량신약 개발지원 심포지엄을 서울 서초동 한국제약바이오협회에서 개최한다고 9일 밝혔다.

개량신약은 안전성, 유효성, 유용성(복약순응도·편리성 등)이 이미 허가 및 신고된 의약품에 비해 개량됐거나 의약 기술의 진보성이 있다고 식품의약품안전처장이 인정한 의약품을 말한다.

이번 심포지엄에서는 △개량신약 개발현황 △새로운 제형 개발 사례 △새로운 복합제(주성분 2종 이상 함유) 개발 사례 △새로운 함량 개발 사례 △안전성·유효성 심사 시 주요 보완사항 설명 등이다.

식약처는 이번 심포지엄에서는 새로운 제형·복합제·함량 의약품의 국내 개발 사례와 수출 성공사례를 중심으로 의약품 개발에 필요한 정보를 상세하게 제공할 계획이다. 식약처 관계자는 "이번 심포지엄이 개량신약 개발부터 품목허가까지 개발업체가 시행착오를 줄이는데 도움을 줄 것으로 기대한다"며 "앞으로도 규제과학 전문성을 바탕으로 국산 개발 의약품이 세계시장으로 활발하게 진출할 수 있도록 최선을 다해 지원하겠다"고 밝혔다.