식약처, 삼중음성유방암 ADC 치료제 ‘트로델비’ 허가

기사내용 요약
“새로운 치료기회 제공”

[서울=뉴시스] 트로델비주 작용기전 (사진=식약처 제공) *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 식품의약품안전처가 삼중음성유방암 치료제를 허가했다.

식약처는 희귀의약품 삼중음성유방암 치료제인 메디팁의 ‘트로델비주’(성분명 사시투주맙고비테칸)를 허가했다고 9일 밝혔다.

삼중음성유방암이란 에스트로겐수용체(ER), 프로게스테론수용체(PR), 표피성장인자수용체2(HER2)가 모두 없는 유방암을 말한다.

트로델비주는 유방암 세포 표면에서 많이 관찰되는 Trop-2 단백질을 표적으로 하는 항체-약물 복합체(ADC)다. 항체(사시투주맙)가 세포 표면에 발현된 Trop-2에 결합하면서 세포 내로 이동하며, 세포 내에서 세포 분열을 억제하는 약물(SN-38, SN-38 glucuronide)을 방출해 암세포 사멸을 유도한다.

이전에 두 번 이상의 전신 치료를 받은 적이 있고 그중 적어도 한번은 전이성 질환에서 치료받은, 절제 불가능한 국소진행성 또는 전이성 삼중음성유방암 성인 환자의 치료에 사용된다.

식약처 관계자는는 “트로델비주가 진행성 또는 전이성 삼중음성유방암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대한다”고 말했다.

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