단국대 산단 자회사, 악성교모세포종 치료제 FDA 임상 1·2a상 계획 승인

지난해에는 간암치료제 임상 1·2상 계획 승인

㈜알지노믹스 대표 이성욱 단국대 대학원 생명융합공학과 교수.(단국대 제공)

(용인=뉴스1) 김평석 기자 = 단국대학교는 대학 산학협력단 자회사 ㈜알지노믹스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 악성교모세포종(뇌암의 한 종류) 환자를 대상으로 한 ‘RZ-001’의 임상 1·2a상 계획을 승인받았다고 8일 밝혔다.

㈜알지노믹스는 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암치료제 ‘RZ-001’의 임상 1·2상 계획 승인도 받았다.

RZ-001은 아데노바이러스(adenovirus) 벡터로 리보핵산 치환효소를 전달함으로써 암세포에서 특이적으로 발현하는 텔로머라아제(hTERT) RNA를 표적으로 항암작용을 유도하는 유전자를 발현시키는 기전이다.

이성욱 ㈜알지노믹스대표(대학원 생명융합공학과 교수)에 따르면 악성교모세포종은 5년 생존율이 3% 미만인데다 아직 뚜렷한 치료제가 없는 난치성 질환이다.

RZ-001이 표적하는 텔로머라아제(hTERT)는 대부분의 암세포에서 발현되기 때문에 여러 암종에 광범위하게 적용할 수 있다. 지난해 국내 식약처와 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간세포암 환자를 대상으로 임상시험계획을 승인을 받아 임상시험을 진행하고 있다. 악성교모세포종을 필두로 다른 난치성 암종으로도 적응증 확대를 추진하고 있다.

이성욱 대표는 “간암에 이어 악성교모세포종도 계획대로 임상단계에 진입하게 돼 고무적”이라며 “뚜렷한 치료제가 없는 만큼 가능한 빨리 환자들에게 새로운 치료기회를 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

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