에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 임상 국가과제 선정

2023년도 범부처재생의료기술개발사업 신규 과제

[아이뉴스24 고종민 기자] 에스바이오메딕스가 인간배아줄기세포 유래 중뇌 도파민 신경전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC) 임상연구가 2023년도 범부처재생의료기술개발사업 신규 과제로 선정(23D0101L1)됐다고 8일 밝혔다.

에스바이오메딕스는 파키슨병 세포치료제 임상이 국가과제로 선정됐다고 8일 밝혔다. [사진=에스바이오메딕스]

이번 과제는 범부처재생의료기술개발사업의 허가용 임상시험 분야에 선정된 과제다. 연구책임자는 조명수 연구소장이다. 에스바이오메딕스는 3년 동안 배아줄기세포 유래 파킨슨병 세포치료제의 1/2a상 임상시험을 수행해 안전성, 탐색적 유효성을 입증하고 차단계 임상시험에 진입하는 것을 목표로 과제를 진행한다. 임상시험은 지난 1월 식품의약품안전처로부터 IND 승인을 받았으며, 연세대학교 세브란스 병원 신경외과, 신경과에서 실시될 예정이다.

임상시험의 대상자는 파킨슨병 진단 후 5년 이상 경과한 환자로 약물에 대한 내성 또는 부작용을 보이는 환자다. 금년 상반기 임상투여 개시를 위해 연세대학교 세브란스병원 신경과에서 대상자 모집, 선별을 진행 중이다.

임상시험에 사용되는 세포치료제 A9-DPC는 회사가 보유한 원천기술인 TED 기술(배아줄기세포의 신경분화 표준화기술)을 이용하다. 연구진은 배아줄기세포를 높은 수율의 신경전구세포로 분화 유도한 후, 여기에 또 다른 신호조절 저분자 화합물들을 처리해 파킨슨병 관련 중뇌 부위에 특이적으로 존재하는 도파민 신경전구세포로 분화 유도하는 것을 목표로 한다.

앞서 A9-DPC의 효력과 관련해 인간과 유사한 증상을 나타내는 파킨슨병 원숭이 모델에서 행동개선을 확인했으며, PET-CT를 통해 이식한 도파민 신경세포가 뇌 내에서 정상적으로 기능함을 입증한 바 있다.

조명수 에스바이오메딕스 연구소장(박사)는 “이번에 선정된 과제가 배아줄기세포로부터 분화된 중뇌 도파민 신경세포를 파킨슨병 환자의 뇌에 이식해 사멸된 세포를 대체해주는 치료방법”이라며 “기존 치료방법들의 한계를 극복할 수 있는 근본적인 치료법”이라고 말했다.

이어 “국가과제로 선정됨으로써 보다 안정적인 임상연구 수행이 기대된다”며 “본 과제를 통해 지원하는 임상시험은 배아줄기세포 유래 도파민 세포 이용 파킨슨병 세포치료제로서는 아시아에서 처음으로 수행되는 임상시험으로 미국, 유럽팀과 경쟁 중”이라고 강조했다.

/고종민 기자(kjm@inews24.com)