신라젠 "서울대병원·신촌세브란스와 임상 1상시험 계약"

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 바이오 기업 신라젠은 유사분열 관문 억제제(MCI)로 개발 중인 'BAL0891'의 국내 임상 1상을 진행할 임상 기관과 계약 체결을 완료했다고 3일 밝혔다. 임상 기관은 서울대병원과 신촌세브란스병원 두 곳이다.

미국 식품의약국(FDA)에 이어 지난 4월 식품의약품안전처로부터 임상시험계획을 승인받은 BAL0891의 임상 1상을 국내에서는 서울대병원과 신촌세브란스병원에서 진행하게 된다.

회사는 이번 임상을 통해 진행성 고형암이 있는 성인 환자를 대상으로 BAL0891의 안전성, 최대 내약용량, 약력학을 평가할 예정이다. 향후 병용요법 및 삼중음성유방암(TNBC), 위암 등 다양한 암종에서의 안전성과 효능 등을 평가할 계획이다.

미국에서는 올 초부터 BAL0891 임상 1상을 진행 중이다.

신라젠 관계자는 "향후 다양한 암종에서 BAL0891의 안전성과 유효성을 입증해 암 환자들의 생존율 및 삶의 질 향상에 기여하도록 노력할 것이다"고 말했다.

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