SK바이오팜 뇌전증 신약 '세노바메이트', 이스라엘 시판허가 승인

성재준 바이오전문기자 2023. 5. 3. 10:45
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SK바이오팜(326030)은 지난 4월 30일, 이스라엘 보건부가 자사 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'(현지 제품명 엑스코프리) 시판허가 신청(NDA)을 승인했다고 3일 밝혔다.

이번 허가 신청은 SK바이오팜의 이스라엘 파트너사인 덱셀 파마(Dexcel Ltd)에 의해 진행됐다.

세노바메이트는 SK바이오팜이 독자 개발한 뇌전증 혁신 신약이다.

SK바이오팜은 이번 허가 승인을 바탕으로 이스라엘을 포함한 서아시아 시장 공략에 속도를 낼 예정이라고 밝혔다.

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이스라엘 파트너사 덱셀 파마에 의해 진행
ⓒ News1 DB

(서울=뉴스1) 성재준 바이오전문기자 = SK바이오팜(326030)은 지난 4월 30일, 이스라엘 보건부가 자사 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'(현지 제품명 엑스코프리) 시판허가 신청(NDA)을 승인했다고 3일 밝혔다.

이번 허가 신청은 SK바이오팜의 이스라엘 파트너사인 덱셀 파마(Dexcel Ltd)에 의해 진행됐다. 12.5㎎, 25㎎, 50㎎, 100㎎, 150㎎, 200㎎ 등 총 여섯 종의 용량이 허가에 포함됐다.

세노바메이트는 SK바이오팜이 독자 개발한 뇌전증 혁신 신약이다. 성인 대상 부분 발작 뇌전증에 대한 약효를 인정받아 2019년 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 허가를 받았다.

SK바이오팜은 이번 허가 승인을 바탕으로 이스라엘을 포함한 서아시아 시장 공략에 속도를 낼 예정이라고 밝혔다.

jjsung@news1.kr

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