동아ST 자회사 비알콜성지방감염 치료제 미국 임상2상 승인

뉴로보 'DA-1241' 임상시험 올 3분기 내 개시 예정

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(서울=뉴스1) 김태환 기자 = 동아에스티(170900)는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 'NASH'(Non-Alcoholic Steatohepatitis, 비알콜성지방간염) 치료물질 'DA-1241'의 임상2상 시험계획을 승인받았다고 3일 밝혔다.

DA-1241은 'GPR 119'에 작용하는 혁신 신약이다. 지난 동물실험을 통해 DA-1241 투여 후 간경화, 염증, 섬유화, 지질 대사 및 포도당 조절 등의 개선 효과가 나타난 바 있다.

특히 뉴로보 파마슈티컬스는 미국 보스턴에 위치한 나스닥 상장사로 동아에스티의 DA-1241과 DA-1726 글로벌 상업화를 담당하는 해외 연구개발 법인이다.

뉴로보는 이번 임상2상에서 NASH 환자 86명을 대상으로 16주간 DA-1241의 효능과 안전성을 확인할 예정이다. 이 임상시험은 올해 3분기 중 시작하고, 2024년 하반기 종료를 목표로 한다.

이와 별도로 비만 및 NASH 치료제로 개발 중인 DA-1726은 올해 하반기에 글로벌 임상 1상 IND를 제출할 예정이다. DA-1726은 GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕 억제와 대사량 증가로 체중 감소를 유도한다.

동아에스티 관계자는 "DA-1241이 미개척 질환인 비알콜성지방간염 최초의 치료제가 될 수 있도록 역량을 집중해 글로벌 임상 2상을 성공적으로 완료해 나가겠다"고 했다.

한편 NASH는 알코올 섭취와 관계없이 간세포에 중성지방이 축적되는 질환이다. 간 내 염증 및 섬유화를 특징으로 간경화, 간암, 간부전 등 심각한 간질환을 일으킬 수 있다.

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