미래셀바이오, 희귀질환치료제 임상 2a상 투약완료

“배아줄기세포치료제 등 CDMO 사업 확대”

미래셀바이오(공동대표 김은영·정형민)가 배아줄기세포치료제 ‘MR-MC-01’의 상업임상 2a상 대상환자 16명 투약을 완료했다고 2일 밝혔다.

임상 2a상은 MR-MC-01의 안전성 및 유효성을 확인하게 된다. 임상대상 16명 중 시험군 12명, 대조군 4명이다.

미래셀바이오는 마지막 환자 투약을 마침에 따라 오는 10월 2a상을 종료할 예정이다. MR-MC-01은 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다. 임상 2상 종료 시 패스트트랙으로 상용화 가능한 품목으로 2025년 내 상용화될 것이란 기대가 있다.

MR-MC-01은 지난해 보건복지부로부터 신기술(NET 197호)로 인정받은 세계 최초의 동종 배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포(MMSC)를 이용한 간질성방광염 치료제로 개발 중이다.

회사 관계자는 “배아줄기세포를 활용한 치료제 개발은 CGT(Cell&Gene Therapy) 분야에서도 최고 수준의 기술이 요구된다. 세계적으로도 임상이 극소수로 진행되고 있다”며 “당사는 동종 배아줄기세포 분야에서 시장을 선도하고 있다”고 설명했다.

이어 “그동안 임상연구를 통해 희귀난치성 질환인 타겟질환의 치료가능성을 확인했다”며 “배아줄기세포 유래 치료제의 탁월한 항염작용, 조직재생능력, 생착능 등의 기능이 임상에서 효능으로 입증될 것으로 기대된다”고 말했다.

손인규 기자

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