테고사이언스, 회전근개 전층 파열 세포치료제 임상 결과 발표

송은정 기자 2023. 5. 1. 11:01
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테고사이언스는 회전근개 전층 파열 세포치료제 TPX-114 국내 제1/3상 임상시험 결과에 대해 지난 28일 공시했다.

회사 측은 향후 계획에 대해 "회전근개 전층 파열 환자를 대상으로 TPX-114를 이용해 치료적 확증을 위한 충분한 환자군 설정 및 시험대상자수를 결정해 후속임상시험을 국내 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 신청할 것"이라고 밝혔다.

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테고사이언스는 회전근개 전층 파열 세포치료제 TPX-114 국내 제1/3상 임상시험 결과에 대해 지난 28일 공시했다.

회사 측은 임상시험 결과 "본 임상시험에서 발생한 모든 SAE에 대해 임상시험용 의약품과 인과관계는 '관련성이 없음'으로 보고되어 임상시험용 의약품인 TPX-114의 안전성 문제는 없었던 것으로 평가할 수 있다"고 설명했다.

회사 측은 향후 계획에 대해 "회전근개 전층 파열 환자를 대상으로 TPX-114를 이용해 치료적 확증을 위한 충분한 환자군 설정 및 시험대상자수를 결정해 후속임상시험을 국내 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 신청할 것"이라고 밝혔다.

송은정 기자 yuniya@mt.co.kr
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