'담관암 표적치료' 페마자이레정 허가…“치료 기회 확대”

기사내용 요약
식약처, 신속심사 대상 희귀의약품 허가

[서울=뉴시스] 식약처 전경 (사진=식약처 제공) *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 식품의약품안전처가 담관암 치료제를 신규 허가했다.

식약처는 희귀의약품인 한독의 국소진행성 또는 전이성 담관암 표적치료제 ‘페마자이레정’(성분명 페미가티닙) 3개 용량(4.5㎎, 9㎎, 13.5㎎)을 허가했다고 25일 밝혔다.

페마자이레정은 세포 성장과 분화에 관여하는 섬유아세포성장인자 수용체2(FGFR2) 융합이나 재배열로 인해 발생한 암세포 증식을 억제하는 경구용 FGFR 억제제이다.

섬유아세포성장인자 수용체는 세포막 수용체로, 세포 성장 및 생존·분화를 조절하는데 돌연변이가 생기면 다양한 암이 발생한다.

식약처 관계자는 “페마자이레정은 1회 이상 전신치료를 받은 FGFR2 융합 또는 재배열이 있는 국소진행성이나 전이성 담관암 성인환자에게 새로운 치료기회를 제공할 것으로 기대된다”고 말했다.

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