식약처, OECD회의 참석…오가노이드 독성평가법 공유

기사내용 요약
독성평가분야 글로벌 규제조화 노력 지속

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 식품의약품안전처가 국제 회의에서 오가노이드 독성평가 시험법 개발 현황을 공유한다.

식약처는 프랑스 파리 OECD(경제협력개발기구) 본부에서 24일부터 29일까지 개최하는 시험법 가이드라인 국가조정자 프로그램 작업반 회의에 참석해 OECD 가이드라인 심의·승인에 참여하고 국내 개발 오가노이드 독성평가 시험법 개발 현황을 공유한다고 24일 밝혔다.

오가노이드는 줄기세포나 장기 기원세포로부터 분리한 세포를 3차원 배양법을 이용해 실제 장기 구조와 기능을 모방한 세포집합체를 말한다. 안전성평가, 효능평가, 치료제 개발 등 다양한 부분에서 활용이 가능하다.

시험법 가이드라인 국가조정자 프로그램 작업반 회의는 각국을 대표하는 국가조정자(OECD 회원국 및 데이터 상호인증을 준수하는 국가의 규제당국 대표)가 참석해 OECD 회원국이 상호 인정하는 가이드라인에 대한 심의와 승인을 담당하는 실무 그룹 회의이다.

이번 회의에서 식약처는 OECD 국가조정자로서 신규 업무계획과 시험법 가이드라인 제·개정(안) 심의·승인에 참여하고, ‘간(肝) 오가노이드를 이용한 독성평가 시험법’에 대한 개발 진행 상황을 발표할 예정이다.

또 식약처는 실험동물을 사용하지 않고 간 독성을 평가할 수 있는 간 오가노이드를 이용한 독성평가 시험법을 OECD 국제공인 시험법에 등재하기 위해 OECD와 향후 추진 절차에 대해서도 논의할 계획이다.

식약처는 피부감작성, 안자극, 피부자극에 대한 시험법 3건을 OECD 공인 국제 공통 시험법에 등재한 바 있다.

☞공감언론 뉴시스 hjhee@newsis.com

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