차바이오텍, 만성 허리통증 세포치료 'CordSTEM-DD' 임상1·2a상 종료

대상자 추적관찰 끝내 임상시험종료 보고서 식약처에 제출

(서울=뉴스1) 강승지 기자 = 차바이오텍은 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통(허리통증) 세포치료제 후보물질 'CordSTEM-DD'(코드스템-DD)의 임상1·2a상을 최근 종료했다고 20일 밝혔다.

차바이오텍은 지난 2022년 4월 임상1·2a상 대상자 30명에게 투여를 완료했고, 1년 간의 추적 관찰을 끝내 식품의약품안전처에 임상시험종료 보고서를 제출했다.

이 후보물질은 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 활용한다. 염증을 완화하고 추간판을 재생해 만성 요통을 근본적으로 치료할 것으로 회사는 기대했다.

줄기세포에 유전자 조작을 하지 않고, 연골분화를 촉진하는 성장인자(TGF-β)를 발현하는 세포주를 사용해 약물의 안전성과 효능을 강화했다는 게 회사 설명이다.

퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통은 증상에 따라 진통제 투약, 물리치료, 신경차단술, 수술 등으로 치료한다.

하지만 이런 치료 후에도 통증이 계속되고 재발하는 경우가 많다. 회사는 코드스템-DD가 상용화될 경우 증상이 완화되지 않아 수술이 필요한 환자에게 새 치료법이 될 것으로 보고 있다.

회사는 올해 안에 임상1·2a상 결과를 발표하고, 후속 임상시험계획(IND) 승인신청서를 식약처에 제출할 계획이다.

ksj@news1.kr

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