식약처, 韓의료기기 수출 불리한 베트남 공공 입찰규정 폐지

베트남 보건부 Ministry of Health

식품의약품안전처는 베트남 보건부가 우리나라 국내산 의료기기에 불리한 입찰등급을 적용했던 '베트남 의료기기 공공입찰에 관한 규정(이하 입찰규정)'을 폐지했다고 20일 밝혔다.

베트남에서는 그간 입찰대상 의료기기의 제조국, 참조국 허가 여부 등을 기준으로 입찰등급을 1~6등급으로 구분했다. 우리나라는 입찰규정에서 참조국으로 지정되지 않아 국산 의료기기 수출 시 입찰등급이 가장 낮은 '6등급'으로 적용됐다.

참조국은 외국 식의약 규제기의 규제 체계를 신뢰해 베트남에서 의료기기 입찰 시 상위 등급을 받을 수 있는 나라다. 미국, 영국, 독일, 스위스, 캐나다, 일본 등이다.

정부는 의료기기 수출기업이 베트남 공공입찰 참여에 어려움을 겪지 않도록 입찰규정이 공개·시행된 2020년부터 식약처와 주베트남대사관을 중심으로 베트남 보건부에 입찰제도의 변경을 지속적으로 요청했다.

지난해 하반기부터는 국장급 면담, 한-베 정상회담 공동선언문에 이어 올해 제2차 한-베 경제부총리회의, 장관급 면담 등 범정부 차원에서 역량을 결집하고 외교적 노력을 해왔다.

베트남 보건부는 지난 14일 공공 의료기관의 의료기기 입찰, 구매과정을 개선하고 자국 내 의료기기의 원활한 공급을 위해서 입찰규정을 폐지한다고 발표했다.

식약처는 “베트남 입찰규정이 폐지되고 국산 의료기기가 입찰등급 분류제도를 더 이상 적용받지 않게 되면서 우수한 국산 의료기기가 베트남 시장에 진출하는 데 큰 진전이 있을 것”이라고 밝혔다.

송혜영기자 hybrid@etnews.com