뿌리는 코로나 치료제 후보, 이제는 롱코비드 치료에 적용 시험

2023년 4분기 중 임상2상 진입…활성화된 소교세포 약화
팍스로비드, 조코바 등 코로나19 치료제도 롱코비드 대상 연구

ⓒ AFP=뉴스1

(서울=뉴스1) 성재준 바이오전문기자 = 영국 항체전문 바이오기업 티지아나생명과학이 비강(콧속) 내 뿌리는 롱코비드(코로나 장기 후유증) 치료제를 개발한다고 발표했다.

이 업체는 해당 후보물질을 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중이었다. 하지만 코로나19 유행이 완화되면서 롱코비드로 적용 대상을 바꾼 것으로 보인다.

18일 업계에 따르면 티지아나는 롱코비드 치료를 위한 비강 내 항체 '포랄루맙'을 개발한다고 밝혔다. 티자아나에 따르면 포랄루맙은 롱코비드 발병 기전에서 핵심 요소인 소교세포를 비활성화한다. 소교세포는 뇌 내 면역 활동을 하는 세포다.

세계보건기구(WHO)는 코로나19 감염 후 최소 2개월 이상 증상이 계속 나타나는 환자를 롱코비드 환자로 정의한다. 다양한 합병증을 유발할 수 있고 전체 코로나19 감염자 중 10~20% 정도가 이에 속한다. 티지아나에 따르면 미국에서 롱코비드 치료를 위해 의료체계가 부담하는 비용은 약 2조6000억달러(약 3412조5000억원)에 이른다.

포랄루맙은 항CD3인간 단일클론항체(mAb)로 면역세포인 T세포 수용체에 결합해 세포 기능을 조절하여 폐 염증을 줄인다. 이를 통해 하위 면역세포에서 과잉 염증반응인 사이토카인 폭풍을 억제해 환자들의 호흡 부전을 개선한다.

코로나19 이전에는 원래 경구용(먹는) 제제로 다발성경화증이나 비알코올성지방간염(NASH)을 대상으로 임상시험을 진행 중이었다. 이후 코로나19 유행 초기인 2020년, 티지아나는 비강에 분무하는 제형으로 개발해 진행했던 임상1상에서 효과를 확인하면서 코로나19 치료제로 개발해왔다.

매튜 데이비스 티지아나 최고 의료책임자는 "미국 식품의약국(FDA)으로부터 성공적인 피드백을 받아 위약대조 임상2a상에 들어갈 것으로 예상한다"고 밝혔다.

이어 "PET스캔을 사용하면 비강 내 포랄루맙이 투여 3개월 뒤 롱코비드 환자에서 활성화된 소교세포를 줄일지 여부를 확인할 수 있다. 임상시험 프로토콜을 개선하고 FDA와 논의 후 오는 2023년 4분기 중 임상시험 승인신청서(IND)를 제출할 계획"이라고 설명했다.

이와 별개로 티지아나는 오는 3분기 중 비활동성 2차 진행성 다발성경화증(SPMS) 환자를 대상으로 포랄루맙 임상2상을 시작할 계획이다.

한편 코로나19 유행 규모가 감소하면서 다른 코로나19 치료제들도 롱코비드로 적응증을 확대하는 중이다.

미국 화이자는 롱코비드 치료를 위해 먹는 코로나19 치료제 '팍스로비드'(성분 니르마트렐비르·리토나비르)를 이용한 임상시험을 진행 중이다. 이전에도 팍스로비드가 코로나 후유증 환자 증상을 개선했다는 보고는 있었지만 제대로 된 임상시험을 통해 효과를 입증하려는 것이다.

최근에는 일본 시오노기제약이 자사 코로나19 치료제 '조코바'(성분 엔시트렐비르푸마르산)를 대상으로 코로나19 후유증 관련 임상시험 결과를 발표했다. 조코바는 복용 6개월 후 기침, 인후통 등 14가지 주요 증상 중 하나라도 2회 이상 확인된 환자 비율이 위약보다 45% 줄이는 데 성공했다.

국내에서는 현대바이오사이언스가 지난해 11월 자사 코로나19 치료제 후보 'CP-COV03'를 롱코비드 환자 40명에게 투약해 안전성과 유효성을 확인하기 위한 연구자 임상시험에 들어간다고 밝혔다.

jjsung@news1.kr