지아이셀, 동종 유래 NK세포치료제 국내 임상1상 승인

'GIC-102' 단독 투여와 이중항체 'GI-101' 병용요법 동시 평가

(서울=뉴스1) 김태환 기자 = 지아이이노베이션(358570) 관계사 지아이셀은 최근 식품의약품안전처로부터 동종유래 자연살해(NK) 세포치료제 'GIC-102'의 임상1상 시험신청서(IND)를 승인받았다고 17일 밝혔다.

이 임상1상은 진행성 고형암 환자를 대상으로 GIC-102의 안전성과 잠재적 유효성을 평가하는 내용이다. 지아이셀은 올해 상반기 중 임상시험 진행을 계획하고 있다.

특히 이번 임상1상에서는 GIC-102 단독 투여뿐 아니라 지아이이노베이션의 이중융합 단백질인 GI-101과의 병용 투여도 평가할 예정이다.

GI-101은 면역 세포를 타깃하는 'CD80'과 기존 'IL-2'의 단점을 극복한 IL-2 변이체(IL-2v)가 융합된 단백질로 임상 시험에서 대장암을 포함한 다양한 고형암 환자에서 높은 효력을 보인 바 있다.

장명호 지아이이노베이션 임상전략총괄사장은 "GI-101은 NK 세포에서 발현하는 수용체에 특이적으로 결합해 NK 세포를 증식 및 활성화시키므로 병용요법을 통해 대장암을 포함한 다양한 고형암에서 우수한 시너지를 보일 것으로 기대된다"고 했다.

지아이셀의 GIC-102는 종양 표적능력과 암세포 살상효율을 극대화한 차세대 NK세포치료제다. 지아이셀이 보유한 면역세포 대량배양 플랫폼 기술을 활용해 고순도로 대량 배양할 수 있다.

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